Verinäytteenotto perifeerisen laskimokatetrin kautta imeväisille
Verinäytteen otto perifeerisen laskimokatetrin kautta valikoiduille perusanalyyteille pikkulapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat laskimopunktiot sairaalassa oleville lapsille aiheuttavat fyysistä ja henkistä kärsimystä. Äskettäin olemme havainneet, että verinäytteiden ottaminen perifeerisen laskimokatetrin kautta, jota käytetään nesteen antamiseen lapsille, vähentää merkittävästi kipua ja voi glukoosia lukuun ottamatta korvata laskimopunktion täydellisen verenkuvan määrittämiseksi ja kemian perusanalytiikan määrittämiseksi, mukaan lukien valko- ja punasolujen määrä, hemoglobiini ja hemoglobiini. hematokriittitasot, keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus, keskimääräinen verisolujen hemoglobiinitaso, punasolujen jakautumisen leveys, verihiutaleiden määrä, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus ja natrium-, kalium-, kloridi- ja ureatasot (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Verinäytteiden otto perifeeristen laskimokatetrien kautta valikoiduille perusanalyyteille lapsille. Pediatria. Lehdistössä).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko verinäytteiden ottaminen nesteen antamiseen käytettävän perifeerisen laskimokatetrin kautta vähentää merkittävästi kipua ja korvata laskimopunktion täydellisen verenkuvan ja kemiallisen perusanalytiikan määrittämisessä alle 2-vuotiailla vauvoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat lapset.
- Vain hemodynaamisesti vakaat vauvat.
- Imeväiset, joilla on ääreislaskimokatetri, ovat läsnä alle 72 tuntia.
- Vähintään 20 ml nestettä on infusoitu suonensisäisesti verinäytteen oton yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on katetriin liittyvän tromboflebiitin merkkejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida ääreislaskimokatetrin ja laskimopunktion vaihtokelpoisuutta täydellisen verenkuvan ja kemian perusindeksien osalta.
Aikaikkuna: Ensisijainen arviointi tehdään 20 ensimmäisen osallistujan data-analyysin jälkeen. Arviointi kestää arviolta 3 kuukautta.
|
Täydellisen verenkuvan (mukaan lukien valko- ja punasolut, hemoglobiini, hematokriitti, keskimääräinen verisolujen tilavuus ja hemoglobiini, punasolujen jakautumisleveys, verihiutaleet, verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus) ja kemiallisten perusindeksien (mukaan lukien natrium, kalium, glukoosi, kloridi, urea) vertailu suoritetaan ja hemolyysi dokumentoidaan.
|
Ensisijainen arviointi tehdään 20 ensimmäisen osallistujan data-analyysin jälkeen. Arviointi kestää arviolta 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan mielialan arviointi toimenpiteiden aikana.
Aikaikkuna: Ensisijainen arviointi tehdään 20 ensimmäisen osallistujan data-analyysin jälkeen. Arviointi kestää arviolta 3 kuukautta.
|
Tutkija kirjaa lapsen mielialan (rauhallinen, ahdistunut/itku, itku voimakkaasti) ääreislaskimokatetrin verinäytteiden ja suoran laskimopunktion aikana.
|
Ensisijainen arviointi tehdään 20 ensimmäisen osallistujan data-analyysin jälkeen. Arviointi kestää arviolta 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
- Päätutkija: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC10086-09CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .