Prelievo di sangue attraverso il catetere venoso periferico nei neonati
Prelievo di sangue attraverso catetere venoso periferico per analiti di base selezionati nei neonati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venipunture multiple nei bambini ospedalizzati provocano disagio fisico ed emotivo. Recentemente, abbiamo scoperto che il prelievo di sangue tramite catetere venoso periferico utilizzato per la somministrazione di liquidi nei bambini riduce significativamente il dolore e, ad eccezione del glucosio, può sostituire la venipuntura per determinare l'emocromo completo e l'analisi chimica di base, inclusi conta dei globuli bianchi e rossi, emoglobina e livelli di ematocrito, volume corpuscolare medio, livello corpuscolare medio di emoglobina, larghezza di distribuzione dei globuli rossi, conta piastrinica, volume piastrinico medio e livelli di sodio, potassio, cloruro e urea (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Prelievo di sangue attraverso cateteri venosi periferici per analiti di base selezionati nei bambini. Pediatria. In stampa).
L'obiettivo di questo studio è indagare se il prelievo di sangue tramite catetere venoso periferico utilizzato per la somministrazione di liquidi può ridurre significativamente il dolore e sostituire la venipuntura per determinare l'emocromo completo e l'analisi chimica di base nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele, 44281
- Reclutamento
- Meir Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di età inferiore a 2 anni.
- Solo neonati emodinamicamente stabili.
- Neonati con catetere venoso periferico presente da meno di 72 ore.
- Almeno 20 ml di liquidi sono stati infusi per via endovenosa al momento del prelievo di sangue.
Criteri di esclusione:
- Neonati con segni di tromboflebite da catetere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'intercambiabilità del catetere venoso periferico e della venipuntura per l'emocromo completo e gli indici chimici di base.
Lasso di tempo: La valutazione primaria verrà effettuata dopo l'analisi dei dati dei primi 20 partecipanti, che si stima richiederà fino a 3 mesi.
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Confronto tra emocromo completo (inclusi globuli bianchi e rossi, emoglobina, ematocrito, volume corpuscolare medio ed emoglobina, larghezza di distribuzione dei globuli rossi, piastrine, volume medio delle piastrine) e indici chimici di base (inclusi sodio, potassio, glucosio, cloruro, urea) verrà eseguita e l'emolisi sarà documentata.
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La valutazione primaria verrà effettuata dopo l'analisi dei dati dei primi 20 partecipanti, che si stima richiederà fino a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'umore del bambino durante le procedure.
Lasso di tempo: La valutazione primaria verrà effettuata dopo l'analisi dei dati dei primi 20 partecipanti, che si stima richiederà fino a 3 mesi.
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Lo sperimentatore registrerà l'umore del bambino (calmo, angosciato/piangente, pianto vigoroso) durante il prelievo di sangue dal catetere venoso periferico e la venipuntura diretta.
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La valutazione primaria verrà effettuata dopo l'analisi dei dati dei primi 20 partecipanti, che si stima richiederà fino a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
- Investigatore principale: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC10086-09CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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