Amostragem de Sangue Através de Cateter Venoso Periférico em Lactentes
Amostragem de sangue através de cateter venoso periférico para análises básicas selecionadas em bebês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Múltiplas punções venosas em crianças hospitalizadas resultam em sofrimento físico e emocional. Recentemente, descobrimos que a coleta de sangue via cateter venoso periférico usado para administração de fluidos em crianças reduz significativamente a dor e, exceto para glicose, pode substituir a punção venosa para determinar hemograma completo e análise química básica, incluindo contagem de glóbulos brancos e vermelhos, hemoglobina e níveis de hematócrito, volume corpuscular médio, nível médio de hemoglobina corpuscular, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, contagem de plaquetas, volume médio de plaquetas e níveis de sódio, potássio, cloreto e uréia (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Amostragem de Sangue através de Cateteres Venosos Periféricos para Analitos Básicos Selecionados em Crianças. Pediatria. Na imprensa).
O objetivo deste estudo é investigar se a coleta de sangue via cateter venoso periférico usado para administração de fluidos pode reduzir significativamente a dor e substituir a punção venosa para determinar hemograma completo e análise química básica em crianças menores de 2 anos de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Recrutamento
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com menos de 2 anos de idade.
- Apenas lactentes hemodinamicamente estáveis.
- Lactentes com cateter venoso periférico presentes por menos de 72 horas.
- Pelo menos 20 mL de fluidos foram infundidos por via intravenosa no momento da coleta de sangue.
Critério de exclusão:
- Lactentes com sinais de tromboflebite relacionada ao cateter.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a intercambiabilidade de cateter venoso periférico e punção venosa para hemograma completo e índices de química básica.
Prazo: A avaliação primária será feita após a análise dos dados dos primeiros 20 participantes, com duração estimada de até 3 meses.
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Comparações de hemograma completo (incluindo glóbulos brancos e vermelhos, hemoglobina, hematócrito, volume corpuscular médio e hemoglobina, largura de distribuição de glóbulos vermelhos, plaquetas, volume médio de plaquetas) e índices químicos básicos (incluindo sódio, potássio, glicose, cloreto, uréia) será realizada e a hemólise será documentada.
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A avaliação primária será feita após a análise dos dados dos primeiros 20 participantes, com duração estimada de até 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do humor do bebê durante os procedimentos.
Prazo: A avaliação primária será feita após a análise dos dados dos primeiros 20 participantes, com duração estimada de até 3 meses.
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O investigador registrará o humor do bebê (calmo, angustiado/chorando, chorando muito) durante a coleta de sangue do cateter venoso periférico e punção venosa direta.
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A avaliação primária será feita após a análise dos dados dos primeiros 20 participantes, com duração estimada de até 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
- Investigador principal: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMC10086-09CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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