Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr krve přes periferní žilní katétr u kojenců

16. března 2012 aktualizováno: Meir Medical Center

Odběr vzorků krve přes periferní žilní katétr pro vybrané základní analyty u kojenců

Předpokládáme, že periferní žilní katétr používaný k podávání tekutin může nahradit venepunkční odběry krve pro vybrané základní analyty a snížit tak bolest u kojenců do 2 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vícenásobné napíchnutí žíly u hospitalizovaných dětí vede k fyzickému a emocionálnímu utrpení. Nedávno jsme zjistili, že odběr krve periferním žilním katetrem používaným k podávání tekutin u dětí významně snižuje bolest a kromě glukózy může nahradit venepunkci pro stanovení kompletního krevního obrazu a základní chemické analýzy, včetně počtu bílých a červených krvinek, hemoglobinu a hladiny hematokritu, střední korpuskulární objem, střední korpuskulární hladina hemoglobinu, šířka distribuce červených krvinek, počet krevních destiček, průměrný objem krevních destiček a hladiny sodíku, draslíku, chloridů a močoviny (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Odběr vzorků krve periferními žilními katetry pro vybrané základní analyty u dětí. Pediatrie. V tisku).

Cílem této studie je zjistit, zda odběr krve periferním žilním katetrem používaným k podávání tekutin může významně snížit bolest a nahradit venepunkci pro stanovení kompletního krevního obrazu a základní chemické analýzy u kojenců mladších 2 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Nábor
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kojenci do 2 let věku přijati na oddělení dětského lékařství a dětské chirurgie Meir Medical Center, kteří mají funkční periferní žilní katétr a vyžadují opakované odběry krve pro diagnostické účely.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci do 2 let věku.
  • Pouze hemodynamicky stabilní kojenci.
  • Kojenci s periferním žilním katetrem přítomným méně než 72 hodin.
  • V době odběru krve bylo intravenózně podáno nejméně 20 ml tekutin.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci se známkami tromboflebitidy související s katetrem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit zaměnitelnost periferního žilního katétru a venepunkce pro kompletní krevní obraz a základní chemické indexy.
Časové okno: Primární hodnocení bude provedeno po analýze dat prvních 20 účastníků, odhadem bude trvat až 3 měsíce.
Srovnání kompletního krevního obrazu (včetně bílých a červených krvinek, hemoglobinu, hematokritu, středního korpuskulárního objemu a hemoglobinu, šířky distribuce červených krvinek, krevních destiček, středního objemu krevních destiček) a základních chemických ukazatelů (včetně sodíku, draslíku, glukózy, chloridu, močoviny) bude provedena a hemolýza zdokumentována.
Primární hodnocení bude provedeno po analýze dat prvních 20 účastníků, odhadem bude trvat až 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nálady kojence během procedur.
Časové okno: Primární hodnocení bude provedeno po analýze dat prvních 20 účastníků, odhadem bude trvat až 3 měsíce.
Vyšetřovatel zaznamená náladu kojence (klidný, utrápený/pláč, silný pláč) během odběru krve z periferního žilního katetru a přímé venepunkce.
Primární hodnocení bude provedeno po analýze dat prvních 20 účastníků, odhadem bude trvat až 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MMC10086-09CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit