Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodprovtagning genom perifer venkateter hos spädbarn

16 mars 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center

Blodprovtagning genom perifer venkateter för utvalda basanalyter hos spädbarn

Vi antar att perifer venkateter som används för vätsketillförsel kan ersätta venpunktionsblodprovtagning för utvalda basanalyter och därmed minska smärta hos spädbarn under 2 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera venpunktioner hos barn på sjukhus resulterar i fysisk och känslomässig ångest. Nyligen har vi funnit att blodprovstagning via perifer venkateter som används för vätsketillförsel till barn avsevärt minskar smärta och, med undantag för glukos, kan ersätta venpunktion för att bestämma fullständigt blodvärde och grundläggande kemianalyser, inklusive antal vita och röda blodkroppar, hemoglobin och hematokritnivåer, medelkroppsvolym, medelkroppshemoglobinnivå, distributionsbredd för röda blodkroppar, antal blodplättar, genomsnittlig blodplättsvolym och natrium-, kalium-, klorid- och ureanivåer (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Blodprovtagning genom perifera venkatetrar för utvalda basanalyter hos barn. Pediatrik. I pressen).

Målet med denna studie är att undersöka om blodprovtagning via perifer venkateter som används för vätsketillförsel avsevärt kan minska smärta och ersätta venpunktion för att bestämma fullständigt blodvärde och grundläggande kemianalyser hos spädbarn under 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla spädbarn under 2 år, intagna på avdelningarna för pediatrik och pediatrisk kirurgi, Meir Medical Center, som har en fungerande perifer venkateter och som kräver upprepad blodprovstagning för diagnostiska ändamål.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn under 2 år.
  • Endast hemodynamiskt stabila spädbarn.
  • Spädbarn med perifer venkateter närvarande i mindre än 72 timmar.
  • Minst 20 ml vätska har infunderats intravenöst vid tidpunkten för blodprovstagning.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med tecken på kateterrelaterad tromboflebit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera utbytbarheten av perifer venkateter och venpunktion för fullständigt blodtal och grundläggande kemiindex.
Tidsram: Primär bedömning kommer att göras efter dataanalys av de första 20 deltagarna, beräknad ta upp till 3 månader.
Jämförelser av fullständigt blodvärde (inklusive vita och röda blodkroppar, hemoglobin, hematokrit, medelkroppsvolym och hemoglobin, distributionsbredd för röda blodkroppar, blodplättar, medelvärde av trombocytvolym) och grundläggande kemiindex (inklusive natrium, kalium, glukos, klorid, urea) kommer att utföras och hemolys kommer att dokumenteras.
Primär bedömning kommer att göras efter dataanalys av de första 20 deltagarna, beräknad ta upp till 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av spädbarns humör under procedurer.
Tidsram: Primär bedömning kommer att göras efter dataanalys av de första 20 deltagarna, beräknad ta upp till 3 månader.
Utredaren kommer att registrera spädbarns humör (lugnt, bekymrat/gråtande, kraftigt gråtande) under blodprovstagning från perifer venkateter och direkt venpunktion.
Primär bedömning kommer att göras efter dataanalys av de första 20 deltagarna, beräknad ta upp till 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
  • Huvudutredare: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MMC10086-09CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera