영아의 말초 정맥 카테터를 통한 혈액 샘플링
2012년 3월 16일 업데이트: Meir Medical Center
영아의 선별된 기본 분석물질에 대한 말초 정맥 카테터를 통한 혈액 샘플링
우리는 수액 투여에 사용되는 말초 정맥 카테터가 선택된 기본 분석 물질에 대한 정맥 천자 채혈을 대체할 수 있고 따라서 2세 미만 유아의 통증을 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
입원 아동의 여러 정맥 천자는 신체적, 정서적 고통을 초래합니다. 최근에 우리는 어린이의 수액 투여에 사용되는 말초 정맥 카테터를 통한 혈액 샘플링이 통증을 상당히 감소시키고 포도당을 제외하고 전체 혈구 수 및 백혈구 및 적혈구 수, 헤모글로빈 및 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치, 평균 미립자 용적, 평균 미립자 헤모글로빈 수치, 적혈구 분포 폭, 혈소판 수, 평균 혈소판 용적 및 나트륨, 칼륨, 염화물 및 요소 수치(Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. 소아에서 선택된 기본 분석물질에 대한 말초 정맥 카테터를 통한 혈액 샘플링. 소아과. 언론에서).
이 연구의 목표는 수액 투여에 사용되는 말초 정맥 카테터를 통한 혈액 샘플링이 2세 미만 영아의 전체 혈구 수 및 기본 화학 분석을 결정하기 위해 통증을 크게 줄이고 정맥 천자를 대체할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- 모병
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Meir Medical Center의 소아과 및 소아외과에 입원한 2세 미만의 모든 영아는 말초 정맥 카테터가 작동 중이고 진단 목적을 위해 반복적인 혈액 샘플링이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 2세 미만의 유아.
- 혈역학적으로 안정된 영아만 가능합니다.
- 말초 정맥 카테터가 있는 영아는 72시간 미만 동안 존재합니다.
- 채혈 시 최소 20mL의 체액이 정맥 주사되었습니다.
제외 기준:
- 카테터 관련 혈전정맥염의 징후가 있는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 혈구 수 및 기본 화학 지표에 대한 말초 정맥 카테터와 정맥 천자의 호환성을 평가합니다.
기간: 1차 평가는 처음 20명의 참가자에 대한 데이터 분석 후 수행되며 최대 3개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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전체 혈구 수(백혈구 및 적혈구, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 평균 미립자 용적 및 헤모글로빈, 적혈구 분포 폭, 혈소판, 평균 혈소판 용적 포함) 및 기본 화학 지표(나트륨, 칼륨, 포도당, 염화물, 요소 포함)의 비교 수행되고 용혈이 문서화됩니다.
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1차 평가는 처음 20명의 참가자에 대한 데이터 분석 후 수행되며 최대 3개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 중 영아의 기분 평가.
기간: 1차 평가는 처음 20명의 참가자에 대한 데이터 분석 후 수행되며 최대 3개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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조사관은 말초 정맥 카테터 및 직접 정맥 천자에서 채혈하는 동안 영아의 기분(침착, 괴로움/울음, 격렬하게 울음)을 기록합니다.
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1차 평가는 처음 20명의 참가자에 대한 데이터 분석 후 수행되며 최대 3개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
- 수석 연구원: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMC10086-09CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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