Pobieranie krwi przez obwodowy cewnik żylny u niemowląt
Pobieranie krwi przez obwodowy cewnik żylny dla wybranych podstawowych analitów u niemowląt
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielokrotne nakłucia żyły u hospitalizowanych dzieci skutkują cierpieniem fizycznym i emocjonalnym. Niedawno stwierdziliśmy, że pobieranie krwi przez cewnik do żyły obwodowej stosowany do podawania płynów u dzieci znacznie zmniejsza ból i może, z wyjątkiem glukozy, zastąpić nakłucie żyły w celu oznaczenia pełnej morfologii krwi i podstawowych analiz chemicznych, w tym morfologii białych i czerwonych krwinek, hemoglobiny i poziomy hematokrytu, średnia objętość krwinek, średni poziom hemoglobiny w krwinkach, szerokość dystrybucji krwinek czerwonych, liczba płytek krwi, średnia objętość płytek krwi oraz poziomy sodu, potasu, chlorków i mocznika (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Pobieranie krwi przez obwodowe cewniki żylne do wybranych podstawowych analitów u dzieci. Pediatria. W prasie).
Celem tego badania jest zbadanie, czy pobieranie krwi przez cewnik do żyły obwodowej stosowany do podawania płynów może znacząco zmniejszyć ból i zastąpić nakłucie żyły do oznaczania pełnej morfologii krwi i podstawowych analiz chemicznych u niemowląt w wieku poniżej 2 lat.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta poniżej 2 lat.
- Tylko niemowlęta stabilne hemodynamicznie.
- Niemowlęta z obwodowym cewnikiem żylnym obecnym krócej niż 72 godziny.
- Podczas pobierania krwi podano dożylnie co najmniej 20 ml płynów.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z objawami zakrzepowego zapalenia żył związanego z cewnikiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zamienności cewnika do żyły obwodowej i nakłucia dożylnego dla morfologii krwi i podstawowych wskaźników chemicznych.
Ramy czasowe: Podstawowa ocena zostanie przeprowadzona po analizie danych pierwszych 20 uczestników, co szacuje się na maksymalnie 3 miesiące.
|
Porównanie pełnej morfologii krwi (m.in. białych i czerwonych krwinek, hemoglobiny, hematokrytu, średniej objętości krwinki i hemoglobiny, szerokości rozkładu krwinek czerwonych, płytek krwi, średniej objętości płytek krwi) oraz podstawowych wskaźników chemicznych (m.in. sodu, potasu, glukozy, chlorków, mocznika) zostaną przeprowadzone, a hemoliza zostanie udokumentowana.
|
Podstawowa ocena zostanie przeprowadzona po analizie danych pierwszych 20 uczestników, co szacuje się na maksymalnie 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nastroju niemowlęcia podczas zabiegów.
Ramy czasowe: Podstawowa ocena zostanie przeprowadzona po analizie danych pierwszych 20 uczestników, co szacuje się na maksymalnie 3 miesiące.
|
Badacz rejestruje nastrój niemowlęcia (spokój, niepokój/płacz, energiczny płacz) podczas pobierania krwi z cewnika do żyły obwodowej i bezpośredniego nakłucia żyły.
|
Podstawowa ocena zostanie przeprowadzona po analizie danych pierwszych 20 uczestników, co szacuje się na maksymalnie 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
- Główny śledczy: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC10086-09CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .