Blodprøvetagning gennem perifert venekateter hos spædbørn
Blodprøvetagning gennem perifert venekateter for udvalgte basisanalytter hos spædbørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flere venepunktur hos indlagte børn resulterer i fysisk og følelsesmæssig nød. For nylig har vi fundet ud af, at blodprøvetagning via perifert venekateter, der anvendes til væskeadministration hos børn, markant reducerer smerte og, bortset fra glukose, kan erstatte venepunktur til bestemmelse af fuldstændig blodtælling og grundlæggende kemiske analyser, herunder antal hvide og røde blodlegemer, hæmoglobin og hæmatokritniveauer, gennemsnitlig korpuskulært volumen, gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobinniveau, røde blodlegemers distributionsbredde, blodpladeantal, gennemsnitlig blodpladevolumen og natrium-, kalium-, klorid- og urinstofniveauer (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Blodprøvetagning gennem perifere venekatetre for udvalgte basisanalytter hos børn. Pædiatri. I tryk).
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om blodprøvetagning via perifert venekateter, der anvendes til væskeadministration, signifikant kan reducere smerte og erstatte venepunktur til bestemmelse af fuldstændigt blodtal og grundlæggende kemianalyser hos spædbørn under 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn under 2 år.
- Kun hæmodynamisk stabile spædbørn.
- Spædbørn med perifert venekateter til stede i mindre end 72 timer.
- Mindst 20 ml væske er blevet infunderet intravenøst på tidspunktet for blodprøvetagning.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med tegn på kateterrelateret tromboflebitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere udskifteligheden af perifert venekateter og venepunktur for fuldstændigt blodtal og grundlæggende kemiindekser.
Tidsramme: Primær vurdering vil blive foretaget efter dataanalyse af de første 20 deltagere, estimeret til at tage op til 3 måneder.
|
Sammenligninger af fuldstændigt blodtal (inklusive hvide og røde blodlegemer, hæmoglobin, hæmatokrit, gennemsnitlig kropsvolumen og hæmoglobin, røde blodlegemers distributionsbredde, blodplader, gennemsnitlig blodpladevolumen) og grundlæggende kemiindekser (inklusive natrium, kalium, glucose, klorid, urinstof) vil blive udført og hæmolyse vil blive dokumenteret.
|
Primær vurdering vil blive foretaget efter dataanalyse af de første 20 deltagere, estimeret til at tage op til 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af spædbarnets humør under procedurer.
Tidsramme: Primær vurdering vil blive foretaget efter dataanalyse af de første 20 deltagere, estimeret til at tage op til 3 måneder.
|
Undersøgeren vil registrere spædbarnets humør (roligt, bedrøvet/grædende, grædende kraftigt) under blodprøvetagning fra perifert venekateter og direkte venepunktur.
|
Primær vurdering vil blive foretaget efter dataanalyse af de første 20 deltagere, estimeret til at tage op til 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
- Ledende efterforsker: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC10086-09CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater