Забор крови через периферический венозный катетер у младенцев
Забор крови через периферический венозный катетер для определения основных аналитов у младенцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Множественные венепункции у госпитализированных детей приводят к физическому и эмоциональному дистрессу. Недавно мы обнаружили, что забор крови через периферический венозный катетер, используемый для введения жидкости у детей, значительно уменьшает боль и, за исключением глюкозы, может заменить венепункцию для определения общего анализа крови и основных биохимических анализов, включая количество лейкоцитов и эритроцитов, гемоглобина и гемоглобина. уровни гематокрита, средний корпускулярный объем, средний уровень корпускулярного гемоглобина, ширина распределения эритроцитов, количество тромбоцитов, средний объем тромбоцитов, а также уровни натрия, калия, хлорида и мочевины (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman З. Эрез И. Забор крови через периферические венозные катетеры для избранных основных аналитов у детей. Педиатрия. Под давлением).
Целью данного исследования является изучение того, может ли забор крови через периферический венозный катетер, используемый для введения жидкости, значительно уменьшить боль и заменить венепункции для определения полного анализа крови и основных биохимических анализов у детей в возрасте до 2 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте до 2 лет.
- Только гемодинамически стабильные дети.
- Младенцы с периферическим венозным катетером менее 72 часов.
- Во время забора крови внутривенно влито не менее 20 мл жидкости.
Критерий исключения:
- Младенцы с признаками катетерного тромбофлебита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить взаимозаменяемость периферического венозного катетера и венепункции для общего анализа крови и основных биохимических показателей.
Временное ограничение: Первичная оценка будет проведена после анализа данных первых 20 участников, что, по оценкам, займет до 3 месяцев.
|
Сравнение общего анализа крови (включая лейкоциты и эритроциты, гемоглобин, гематокрит, средний корпускулярный объем и гемоглобин, ширину распределения эритроцитов, тромбоциты, средний объем тромбоцитов) и основных биохимических показателей (включая натрий, калий, глюкозу, хлорид, мочевину) будет выполнено, и гемолиз будет задокументирован.
|
Первичная оценка будет проведена после анализа данных первых 20 участников, что, по оценкам, займет до 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка настроения младенца во время процедур.
Временное ограничение: Первичная оценка будет проведена после анализа данных первых 20 участников, что, по оценкам, займет до 3 месяцев.
|
Исследователь будет записывать настроение младенца (спокойное, расстроенное/плач, сильный плач) во время забора крови из периферического венозного катетера и прямой венепункции.
|
Первичная оценка будет проведена после анализа данных первых 20 участников, что, по оценкам, займет до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
- Главный следователь: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MMC10086-09CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .