Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedafname via perifere veneuze katheter bij zuigelingen

16 maart 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Bloedafname via perifere veneuze katheter voor geselecteerde basisanalyten bij zuigelingen

Onze hypothese is dat een perifere veneuze katheter die wordt gebruikt voor het toedienen van vloeistoffen, de bloedafname van venapunctie voor geselecteerde basale analyten kan vervangen en zo de pijn bij zuigelingen jonger dan 2 jaar kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meerdere venapuncties bij gehospitaliseerde kinderen leiden tot fysiek en emotioneel leed. Onlangs hebben we ontdekt dat bloedafname via perifere veneuze katheter die wordt gebruikt voor vloeistoftoediening bij kinderen de pijn aanzienlijk vermindert en, met uitzondering van glucose, aderpunctie kan vervangen voor het bepalen van het volledige bloedbeeld en elementaire chemische analyses, waaronder het aantal witte en rode bloedcellen, hemoglobine en hematocrietwaarden, gemiddeld corpusculair volume, gemiddeld corpusculair hemoglobinegehalte, distributiebreedte van rode bloedcellen, aantal bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume en natrium-, kalium-, chloride- en ureumspiegels (Berger-Achituv S, Budde-Schwartzman B. Ellis MH, Shenkman Z. Erez I. Bloedafname via perifere veneuze katheters voor geselecteerde basisanalyten bij kinderen. Kindergeneeskunde. In de pers).

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of bloedafname via perifere veneuze katheter die wordt gebruikt voor vloeistoftoediening de pijn aanzienlijk kan verminderen en venapunctie kan vervangen voor het bepalen van het volledige bloedbeeld en elementaire chemie-analyse bij baby's jonger dan 2 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Werving
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle baby's jonger dan 2 jaar, opgenomen op de afdelingen Kindergeneeskunde en Kinderchirurgie, Meir Medisch Centrum, die een functionerende perifere veneuze katheter hebben en die herhaalde bloedafnames nodig hebben voor diagnostische doeleinden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen jonger dan 2 jaar.
  • Alleen hemodynamisch stabiele zuigelingen.
  • Zuigelingen met een perifere veneuze katheter die minder dan 72 uur aanwezig is.
  • Ten minste 20 ml vloeistof is intraveneus toegediend op het moment van bloedafname.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met tekenen van kathetergerelateerde tromboflebitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de uitwisselbaarheid van perifere veneuze katheter en venapunctie te evalueren voor volledige bloedtelling en basischemie-indices.
Tijdsspanne: Primaire beoordeling zal worden uitgevoerd na data-analyse van de eerste 20 deelnemers, die naar schatting tot 3 maanden zal duren.
Vergelijkingen van volledig bloedbeeld (inclusief witte en rode bloedcellen, hemoglobine, hematocriet, gemiddeld corpusculair volume en hemoglobine, distributiebreedte rode bloedcellen, bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume) en basischemie-indices (inclusief natrium, kalium, glucose, chloride, ureum) zal worden uitgevoerd en hemolyse zal worden gedocumenteerd.
Primaire beoordeling zal worden uitgevoerd na data-analyse van de eerste 20 deelnemers, die naar schatting tot 3 maanden zal duren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de stemming van het kind tijdens procedures.
Tijdsspanne: Primaire beoordeling zal worden uitgevoerd na data-analyse van de eerste 20 deelnemers, die naar schatting tot 3 maanden zal duren.
De onderzoeker registreert de stemming van de baby (kalm, overstuur/huilend, hevig huilend) tijdens bloedafname uit perifere veneuze katheter en directe venapunctie.
Primaire beoordeling zal worden uitgevoerd na data-analyse van de eerste 20 deelnemers, die naar schatting tot 3 maanden zal duren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sivan Berger-Achituv, MD, Meir Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Ilan Erez, Dr, Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC10086-09CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren