月経周期と体重減少の関係
2012年12月6日 更新者：University of Colorado, Denver
健康で過体重の閉経前女性における月経周期と体重減少との関連性の評価
これは、健康で太りすぎの閉経前の女性の減量と月経周期との関連を調べる調査研究です。
参加者は、カロリーを抑えた食事と運動計画を 3 か月間続けるよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
2 つの異なる減カロリー食と運動計画を比較します。
1 つは月経周期の段階に合わせて食事と運動の処方を変更するプランで、もう 1 つは MyPyramid.gov に基づく標準的な低カロリーの食事と運動のプランです。
Webサイト。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Center for Human Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの健康な女性
- BMI 26.5-35.4 kg/m² (包括的)
- 規則的な月経周期 (28 ± 3 日)
- 体重が安定している（±3kg以内） 試験参加の2ヶ月前
- バリア避妊を使用する必要があります (例: 男性/女性用コンドーム) 試験期間中
- -研究期間中、処方された食事/運動計画に従う意思がある必要があります
除外基準:
- -ホルモン避妊薬またはその他の日常的な薬の使用により、被験者を研究に含めるのに不適切になる可能性があります。
- 重大な健康上の問題（がん、HIV / AIDS、糖尿病、心血管疾患、未治療の甲状腺機能低下症などの病歴）
- 有酸素運動や筋力トレーニングへの参加制限
- -調査員の意見では、被験者を研究に含めるのに不適切にする状態。
- 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
月経周期の段階に応じて変化する低カロリーの食事と運動計画
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参加者は、研究期間中に従うべき書面による食事と運動の指示を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：グループB
MyPyramid.gov に基づくさまざまな減カロリー食と運動計画
Webサイト
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参加者は、研究期間中に従うべき書面による食事と運動の指示を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James O Hill, Ph.D.、University of Colorado Denver and Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月6日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。