Associação entre o ciclo menstrual e a perda de peso
6 de dezembro de 2012 atualizado por: University of Colorado, Denver
Avaliação da Associação entre Ciclo Menstrual e Perda de Peso em Mulheres Saudáveis na Pré-Menopausa
Este é um estudo de pesquisa para observar a associação entre a perda de peso e o ciclo menstrual em mulheres saudáveis, com sobrepeso e na pré-menopausa.
Os participantes serão solicitados a seguir uma dieta hipocalórica e um plano de exercícios por 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão comparados dois planos diferentes de dieta e exercícios com redução de calorias.
Um plano muda a dieta e a prescrição de exercícios com as fases do ciclo menstrual, enquanto o outro é uma dieta padrão de calorias reduzidas e um plano de exercícios baseado em MyPyramid.gov
local na rede Internet.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis entre 18 e 40 anos (inclusive)
- IMC entre 26,5-35,4 kg/m² (inclusive)
- Ciclo menstrual regular (28 ± 3 dias)
- Peso estável (dentro de ± 3 kg) 2 meses antes da inclusão no estudo
- Deve usar contracepção de barreira (p. preservativo masculino/feminino) durante o estudo
- Deve estar disposto a seguir o plano de dieta/exercício prescrito durante o estudo
Critério de exclusão:
- Em uso de contraceptivos hormonais ou qualquer outro uso diário de medicamentos que possam tornar o sujeito inadequado para inclusão no estudo.
- Qualquer problema de saúde significativo (histórico de câncer, HIV/AIDS, diabetes, doença cardiovascular, hipotireoidismo não tratado, etc.)
- Restrições contra a participação em exercícios cardiovasculares e treinamento de força
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para inclusão no estudo.
- Mulheres grávidas, lactantes ou planejando engravidar durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Dieta com redução de calorias e plano de exercícios que muda com as fases do ciclo menstrual
|
Os participantes receberão instruções escritas sobre dieta e exercícios a serem seguidas durante o estudo.
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Comparador Ativo: Grupo B
Dieta de calorias reduzidas diferente e plano de exercícios com base em MyPyramid.gov
local na rede Internet
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Os participantes receberão instruções escritas sobre dieta e exercícios a serem seguidas durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0983
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