Kuukautiskierron ja painonpudotuksen välinen yhteys
torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Terveiden, ylipainoisten Premenopausaalisten naisten kuukautiskierron ja painonpudotuksen välisen yhteyden arviointi
Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan painonpudotuksen ja kuukautiskierron välistä yhteyttä terveillä, ylipainoisilla, premenopausaalisilla naisilla.
Osallistujia pyydetään noudattamaan vähäkalorista ruokavaliota ja harjoittelua 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrataan kahta erilaista vähäkalorista ruokavaliota ja liikuntasuunnitelmaa.
Yksi suunnitelma muuttaa ruokavalion ja liikuntamääräyksen kuukautiskierron vaiheiden mukaan, kun taas toinen on tavallinen vähäkalorinen ruokavalio- ja liikuntasuunnitelma, joka perustuu MyPyramid.gov-sivustoon.
verkkosivusto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset 18-40-vuotiaat (mukaan lukien)
- BMI välillä 26,5-35,4 kg/m² (sis.)
- Säännöllinen kuukautiskierto (28 ± 3 päivää)
- Paino vakaa (± 3 kg:n sisällä) 2 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista
- On käytettävä esteehkäisyä (esim. miehen/naisen kondomi) tutkimuksen ajaksi
- On oltava valmis noudattamaan määrättyä ruokavalio-/liikuntasuunnitelmaa tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalisista ehkäisyvalmisteista tai muista päivittäisistä lääkkeiden käytöstä, jotka voivat tehdä potilaan sopimattomaksi tutkimukseen.
- Mikä tahansa merkittävä terveysongelma (historia syöpä, HIV/AIDS, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta jne.)
- Rajoitukset osallistumiselle sydän- ja voimaharjoitteluun
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee kohteen soveltumattomaksi tutkimukseen.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Vähäkalorinen ruokavalio ja liikuntasuunnitelma, joka muuttuu kuukautiskierron vaiheiden mukaan
|
Osallistujat saavat kirjalliset ruokavalio- ja liikuntaohjeet, joita noudatetaan tutkimuksen ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Erilainen vähäkalorinen ruokavalio ja harjoitussuunnitelma MyPyramid.gov:n perusteella
verkkosivusto
|
Osallistujat saavat kirjalliset ruokavalio- ja liikuntaohjeet, joita noudatetaan tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0983
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .