Sammenheng mellom menstruasjonssyklus og vekttap
6. desember 2012 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Evaluering av sammenhengen mellom menstruasjonssyklusen og vekttap hos friske, overvektige premenopausale kvinner
Dette er en forskningsstudie for å se på sammenhengen mellom vekttap og menstruasjonssyklusen hos friske, overvektige, premenopausale kvinner.
Deltakerne vil bli bedt om å følge en diett med redusert kaloriinnhold og treningsplan i 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To forskjellige diett- og treningsplaner med redusert kaloriinnhold vil bli sammenlignet.
Den ene planen endrer kosthold og treningsresept med fasene i menstruasjonssyklusen, mens den andre er en standard diett- og treningsplan med redusert kaloriinnhold basert på MyPyramid.gov
nettsted.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner mellom 18-40 år (inklusive)
- BMI mellom 26,5-35,4 kg/m² (inkludert)
- Regelmessig menstruasjonssyklus (28 ± 3 dager)
- Stabil vekt (innen ± 3 kg) 2 måneder før studieinkludering
- Må bruke barriereprevensjon (f.eks. mann/kvinnelig kondom) for studiens varighet
- Må være villig til å følge foreskrevet diett/treningsplan for studiens varighet
Ekskluderingskriterier:
- På hormonelle prevensjonsmidler eller annen daglig bruk av medisiner som kan gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering i studien.
- Ethvert betydelig helseproblem (historie med kreft, HIV/AIDS, diabetes, kardiovaskulær sykdom, ubehandlet hypotyreose, etc.)
- Restriksjoner mot å delta i kardiovaskulær trening og styrketrening
- Enhver tilstand som etter utrederens mening gjør emnet uegnet for inkludering i studien.
- Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Redusert kalori diett og treningsplan som endres med faser av menstruasjonssyklusen
|
Deltakerne vil motta skriftlige diett- og treningsinstruksjoner som de skal følge under studiens varighet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Ulike diett- og treningsplaner med redusert kaloriinnhold basert på MyPyramid.gov
nettsted
|
Deltakerne vil motta skriftlige diett- og treningsinstruksjoner som de skal følge under studiens varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-0983
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .