Sammenhæng mellem menstruationscyklus og vægttab
6. december 2012 opdateret af: University of Colorado, Denver
Evaluering af sammenhængen mellem menstruationscyklus og vægttab hos raske, overvægtige præmenopausale kvinder
Dette er et forskningsstudie for at se på sammenhængen mellem vægttab og menstruationscyklus hos raske, overvægtige, præmenopausale kvinder.
Deltagerne vil blive bedt om at følge en diæt med reduceret kalorieindhold og træningsplan i 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To forskellige diæt- og træningsplaner med reduceret kalorieindhold vil blive sammenlignet.
Den ene plan ændrer kost- og træningsrecept med faserne af menstruationscyklussen, mens den anden er en standard diæt- og træningsplan med reduceret kalorieindhold baseret på MyPyramid.gov
internet side.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder mellem 18-40 år (inklusive)
- BMI mellem 26,5-35,4 kg/m² (inklusive)
- Regelmæssig menstruationscyklus (28 ± 3 dage)
- Vægtstabil (inden for ± 3 kg) 2 måneder før studieinkludering
- Skal bruge barriereprævention (f.eks. mandligt/kvindekondom) i undersøgelsens varighed
- Skal være villig til at følge den foreskrevne kost/træningsplan i studiets varighed
Ekskluderingskriterier:
- På hormonelle præventionsmidler eller enhver anden daglig brug af medicin, som kan gøre forsøgspersonen uegnet til optagelse i undersøgelsen.
- Ethvert væsentligt sundhedsproblem (kræfthistorie, HIV/AIDS, diabetes, hjertekarsygdomme, ubehandlet hypothyroidisme osv.)
- Restriktioner mod at deltage i kardiovaskulær træning og styrketræning
- Enhver tilstand, som efter investigators opfattelse gør forsøgspersonen uegnet til at indgå i undersøgelsen.
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Diæt med reduceret kalorieindhold og træningsplan, der ændres med faser af menstruationscyklussen
|
Deltagerne vil modtage skriftlige diæt- og træningsinstruktioner, som de skal følge under undersøgelsens varighed.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Forskellige kaloriefattige diæter og træningsplaner baseret på MyPyramid.gov
internet side
|
Deltagerne vil modtage skriftlige diæt- og træningsinstruktioner, som de skal følge under undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2010
Først opslået (Skøn)
10. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0983
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .