A menstruációs ciklus és a fogyás közötti kapcsolat
2012. december 6. frissítette: University of Colorado, Denver
A menstruációs ciklus és a fogyás közötti összefüggés értékelése egészséges, túlsúlyos premenopauzális nőknél
Ez egy kutatási tanulmány, amely a fogyás és a menstruációs ciklus közötti összefüggést vizsgálja egészséges, túlsúlyos, menopauza előtti nőknél.
A résztvevőknek csökkentett kalóriatartalmú étrendet és edzéstervet kell követniük 3 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Két különböző csökkentett kalóriatartalmú étrendet és edzéstervet hasonlítanak össze.
Az egyik terv a menstruációs ciklus fázisaival változtatja meg az étrendet és a testmozgást, míg a másik egy szabványos csökkentett kalóriatartalmú étrend és edzésterv a MyPyramid.gov alapján.
weboldal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők 18-40 év között (beleértve)
- BMI 26,5-35,4 között kg/m² (beleértve)
- Rendszeres menstruációs ciklus (28 ± 3 nap)
- Súlya stabil (± 3 kg-on belül) 2 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt
- Fogamzásgátlást kell alkalmaznia (pl. férfi/női óvszer) a vizsgálat időtartama alatt
- Hajlandónak kell lennie követni az előírt étrendet/edzéstervet a vizsgálat időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Hormonális fogamzásgátlókról vagy bármely más olyan gyógyszer napi használatáról, amely alkalmatlanná teheti az alanyt a vizsgálatba való bevonásra.
- Bármilyen jelentős egészségügyi probléma (előzményben szereplő rák, HIV/AIDS, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, kezeletlen pajzsmirigy alulműködés stb.)
- Korlátozások a szív- és érrendszeri gyakorlatokban és erősítő edzésekben való részvételre
- Minden olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alanyt a vizsgálatba való bevonásra.
- Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Csökkentett kalóriatartalmú étrend és edzésterv, amely a menstruációs ciklus fázisaival változik
|
A résztvevők írásos étrendi és edzési utasításokat kapnak, amelyeket a vizsgálat időtartama alatt követniük kell.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Különféle csökkentett kalóriatartalmú étrend és edzésterv a MyPyramid.gov alapján
weboldal
|
A résztvevők írásos étrendi és edzési utasításokat kapnak, amelyeket a vizsgálat időtartama alatt követniük kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Derékbőség
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-0983
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .