Sambandet mellan menstruationscykeln och viktminskning
6 december 2012 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Utvärdering av sambandet mellan menstruationscykeln och viktminskning hos friska, överviktiga premenopausala kvinnor
Detta är en forskningsstudie för att titta på sambandet mellan viktminskning och menstruationscykeln hos friska, överviktiga, premenopausala kvinnor.
Deltagarna kommer att uppmanas att följa en kalorireducerad diet och träningsplan i 3 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två olika diet- och träningsplaner med reducerat kaloriinnehåll kommer att jämföras.
Den ena planen ändrar kost och träningsrecept med faserna i menstruationscykeln, medan den andra är en standarddiet och träningsplan med reducerad kaloriinnehåll baserad på MyPyramid.gov
hemsida.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor mellan 18-40 år (inklusive)
- BMI mellan 26,5-35,4 kg/m² (inklusive)
- Regelbunden menstruationscykel (28 ± 3 dagar)
- Vikt stabil (inom ± 3 kg) 2 månader före studieinkludering
- Måste använda barriärpreventivmedel (t.ex. manlig/kvinnlig kondom) under studiens varaktighet
- Måste vara villig att följa den föreskrivna dieten/träningsplanen under studiens varaktighet
Exklusions kriterier:
- På hormonella preventivmedel eller annan daglig användning av mediciner som kan göra försökspersonen olämplig för inkludering i studien.
- Alla betydande hälsoproblem (cancerhistoria, HIV/AIDS, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, obehandlad hypotyreos, etc.)
- Restriktioner mot att delta i konditionsträning och styrketräning
- Eventuellt tillstånd, som enligt utredarens uppfattning gör försökspersonen olämplig att ingå i studien.
- Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Reducerad kaloridiet och träningsplan som förändras med faserna av menstruationscykeln
|
Deltagarna kommer att få skriftliga kost- och träningsinstruktioner att följa under studiens varaktighet.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Olika kalorireducerade dieter och träningsplaner baserade på MyPyramid.gov
hemsida
|
Deltagarna kommer att få skriftliga kost- och träningsinstruktioner att följa under studiens varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0983
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark