Associazione tra il ciclo mestruale e la perdita di peso
6 dicembre 2012 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Valutazione dell'associazione tra ciclo mestruale e perdita di peso in donne in premenopausa sane e sovrappeso
Questo è uno studio di ricerca per esaminare l'associazione tra perdita di peso e ciclo mestruale in donne sane, in sovrappeso e in premenopausa.
Ai partecipanti verrà chiesto di seguire una dieta a ridotto contenuto calorico e un piano di esercizi per 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno messe a confronto due diverse diete ipocaloriche e piani di esercizio fisico.
Un piano cambia la dieta e la prescrizione di esercizi con le fasi del ciclo mestruale, mentre l'altro è una dieta standard a ridotto contenuto calorico e un piano di esercizi basato su MyPyramid.gov
sito web.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane di età compresa tra 18 e 40 anni (inclusi)
- BMI tra 26,5 e 35,4 kg/m² (compreso)
- Ciclo mestruale regolare (28 ± 3 giorni)
- Peso stabile (entro ± 3 kg) 2 mesi prima dell'inclusione nello studio
- Deve usare contraccettivi di barriera (ad es. preservativo maschile/femminile) per la durata dello studio
- Deve essere disposto a seguire il programma di dieta/esercizio fisico prescritto per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Su contraccettivi ormonali o qualsiasi altro uso quotidiano di farmaci che possono rendere il soggetto inadatto all'inclusione nello studio.
- Qualsiasi problema di salute significativo (storia di cancro, HIV/AIDS, diabete, malattie cardiovascolari, ipotiroidismo non trattato, ecc.)
- Restrizioni contro la partecipazione all'esercizio cardiovascolare e all'allenamento della forza
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto inadatto all'inclusione nello studio.
- Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Dieta ipocalorica e programma di esercizi che cambia con le fasi del ciclo mestruale
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I partecipanti riceveranno istruzioni scritte sulla dieta e sugli esercizi da seguire per tutta la durata dello studio.
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Comparatore attivo: Gruppo B
Diversa dieta ipocalorica e programma di esercizi basati su MyPyramid.gov
sito web
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I partecipanti riceveranno istruzioni scritte sulla dieta e sugli esercizi da seguire per tutta la durata dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Girovita
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0983
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