Związek między cyklem miesiączkowym a utratą wagi
6 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ocena związku między cyklem miesiączkowym a utratą masy ciała u zdrowych kobiet przed menopauzą z nadwagą
To badanie ma na celu zbadanie związku między utratą masy ciała a cyklem miesiączkowym u zdrowych kobiet przed menopauzą z nadwagą.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie diety o obniżonej kaloryczności i planu ćwiczeń przez 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Porównane zostaną dwie różne diety o obniżonej kaloryczności i plany ćwiczeń.
Jeden plan zmienia dietę i zalecenia dotyczące ćwiczeń wraz z fazami cyklu miesiączkowego, podczas gdy drugi to standardowa dieta o obniżonej kaloryczności i plan ćwiczeń oparty na MyPyramid.gov
strona internetowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 40 lat (włącznie)
- BMI między 26,5-35,4 kg/m² (włącznie)
- Regularny cykl menstruacyjny (28 ± 3 dni)
- Stabilna waga (w granicach ± 3 kg) 2 miesiące przed włączeniem do badania
- Należy stosować antykoncepcję mechaniczną (np. prezerwatywa męska/żeńska) na czas trwania badania
- Musi być chętny do przestrzegania zalecanej diety / planu ćwiczeń przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- O hormonalnych środkach antykoncepcyjnych lub jakimkolwiek innym codziennym stosowaniu leków, które mogą sprawić, że pacjentka nie będzie nadawać się do włączenia do badania.
- Każdy istotny problem zdrowotny (nowotwór, HIV/AIDS, cukrzyca, choroby układu krążenia, nieleczona niedoczynność tarczycy itp.)
- Ograniczenia dotyczące udziału w ćwiczeniach sercowo-naczyniowych i treningu siłowym
- Każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że osoba nie nadaje się do włączenia do badania.
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Dieta o obniżonej kaloryczności i plan ćwiczeń, który zmienia się wraz z fazami cyklu miesiączkowego
|
Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje dotyczące diety i ćwiczeń, których należy przestrzegać przez cały czas trwania badania.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Różne diety o obniżonej kaloryczności i plan ćwiczeń oparty na MyPyramid.gov
strona internetowa
|
Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje dotyczące diety i ćwiczeń, których należy przestrzegać przez cały czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0983
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .