Связь между менструальным циклом и потерей веса
6 декабря 2012 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Оценка связи между менструальным циклом и потерей веса у здоровых женщин в пременопаузе с избыточным весом
Это исследование направлено на изучение связи между потерей веса и менструальным циклом у здоровых женщин с избыточным весом в пременопаузе.
Участников попросят придерживаться низкокалорийной диеты и плана упражнений в течение 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будут сравниваться два различных плана диеты с пониженным содержанием калорий и упражнений.
Один план изменяет диету и предписания упражнений в соответствии с фазами менструального цикла, а другой представляет собой стандартную диету с пониженным содержанием калорий и план упражнений, основанный на MyPyramid.gov.
интернет сайт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в возрасте от 18 до 40 лет (включительно)
- ИМТ между 26,5-35,4 кг/м² (включительно)
- Регулярный менструальный цикл (28 ± 3 дня)
- Стабильный вес (в пределах ± 3 кг) за 2 месяца до включения в исследование
- Необходимо использовать барьерную контрацепцию (например, мужской/женский презерватив) на время исследования
- Должен быть готов следовать предписанному плану диеты/упражнений на время исследования
Критерий исключения:
- На гормональных контрацептивах или любом другом ежедневном приеме лекарств, которые могут сделать субъекта непригодным для включения в исследование.
- Любая серьезная проблема со здоровьем (рак в анамнезе, ВИЧ/СПИД, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, нелеченый гипотиреоз и т. д.)
- Ограничения на участие в сердечно-сосудистых упражнениях и силовых тренировках
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для включения в исследование.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Сниженная калорийность диеты и план упражнений, которые меняются в зависимости от фазы менструального цикла.
|
Участники получат письменные инструкции по диете и упражнениям, которым они должны следовать на протяжении всего исследования.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Различные диеты с пониженным содержанием калорий и планы упражнений на основе MyPyramid.gov
интернет сайт
|
Участники получат письменные инструкции по диете и упражнениям, которым они должны следовать на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0983
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .