Associatie tussen de menstruatiecyclus en gewichtsverlies
6 december 2012 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Evaluatie van de associatie tussen de menstruatiecyclus en gewichtsverlies bij gezonde premenopauzale vrouwen met overgewicht
Dit is een onderzoeksstudie om te kijken naar het verband tussen gewichtsverlies en de menstruatiecyclus bij gezonde premenopauzale vrouwen met overgewicht.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 maanden een caloriearm dieet en bewegingsplan te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er worden twee verschillende caloriearme diëten en trainingsschema's vergeleken.
Het ene plan verandert het dieet en het trainingsvoorschrift met de fasen van de menstruatiecyclus, terwijl het andere een standaard caloriearm dieet en trainingsplan is op basis van MyPyramid.gov
website.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen tussen de 18 en 40 jaar (inclusief)
- BMI tussen 26,5-35,4 kg/m² (inclusief)
- Regelmatige menstruatiecyclus (28 ± 3 dagen)
- Gewicht stabiel (binnen ± 3 kg) 2 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Moet barrière-anticonceptie gebruiken (bijv. mannelijk/vrouwelijk condoom) voor de duur van het onderzoek
- Moet bereid zijn om het voorgeschreven dieet/oefeningsplan te volgen voor de duur van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Over hormonale anticonceptiva of elk ander dagelijks gebruik van medicijnen die de proefpersoon ongeschikt kunnen maken voor opname in het onderzoek.
- Elk significant gezondheidsprobleem (voorgeschiedenis van kanker, hiv/aids, diabetes, hart- en vaatziekten, onbehandelde hypothyreoïdie, enz.)
- Beperkingen op deelname aan cardiovasculaire oefeningen en krachttraining
- Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt voor opname in het onderzoek.
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Caloriearm dieet en trainingsplan dat verandert met fasen van de menstruatiecyclus
|
Deelnemers ontvangen schriftelijke instructies voor voeding en lichaamsbeweging die ze tijdens de duur van het onderzoek moeten volgen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Verschillende caloriearme voeding en trainingsplan op basis van MyPyramid.gov
website
|
Deelnemers ontvangen schriftelijke instructies voor voeding en lichaamsbeweging die ze tijdens de duur van het onderzoek moeten volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-0983
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .