月经周期与减肥之间的关联
2012年12月6日 更新者：University of Colorado, Denver
评估健康、超重的绝经前妇女的月经周期与体重减轻之间的关系
这是一项研究，旨在了解健康、超重、绝经前女性的体重减轻与月经周期之间的关系。
参与者将被要求遵循 3 个月的低热量饮食和锻炼计划。
研究概览
详细说明
将比较两种不同的低热量饮食和锻炼计划。
一个计划根据月经周期的阶段改变饮食和运动处方，而另一个是基于 MyPyramid.gov 的标准低热量饮食和运动计划
网站。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Center for Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-40岁（含）健康女性
- BMI在26.5-35.4之间 公斤/平方米（含）
- 规律的月经周期（28 ± 3 天）
- 纳入研究前 2 个月体重稳定（± 3 公斤以内）
- 必须使用屏障避孕（例如 男性/女性避孕套）在研究期间
- 必须愿意在研究期间遵循规定的饮食/运动计划
排除标准：
- 使用激素避孕药或任何其他日常使用的药物可能会使受试者不适合纳入研究。
- 任何重大健康问题（癌症史、艾滋病毒/艾滋病、糖尿病、心血管疾病、未经治疗的甲状腺功能减退症等）
- 限制参加有氧运动和力量训练
- 研究者认为使受试者不适合纳入研究的任何情况。
- 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
随月经周期阶段变化的低热量饮食和运动计划
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参与者将收到书面的饮食和锻炼说明，以便在研究期间遵循。
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有源比较器：B组
基于 MyPyramid.gov 的不同低热量饮食和运动计划
网站
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参与者将收到书面的饮食和锻炼说明，以便在研究期间遵循。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腰围
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James O Hill, Ph.D.、University of Colorado Denver and Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月6日
首次发布 (估计)
2010年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月6日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.