Asociación entre el ciclo menstrual y la pérdida de peso
6 de diciembre de 2012 actualizado por: University of Colorado, Denver
Evaluación de la asociación entre el ciclo menstrual y la pérdida de peso en mujeres premenopáusicas sanas con sobrepeso
Este es un estudio de investigación para analizar la asociación entre la pérdida de peso y el ciclo menstrual en mujeres premenopáusicas saludables con sobrepeso.
Se les pedirá a los participantes que sigan una dieta baja en calorías y un plan de ejercicios durante 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se compararán dos dietas bajas en calorías y planes de ejercicio diferentes.
Un plan cambia la prescripción de dieta y ejercicio con las fases del ciclo menstrual, mientras que el otro es un plan estándar de dieta y ejercicio reducido en calorías basado en MyPyramid.gov
sitio web.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres saludables entre las edades de 18-40 (inclusive)
- IMC entre 26,5-35,4 kg/m² (incluido)
- Ciclo menstrual regular (28 ± 3 días)
- Peso estable (dentro de ± 3 kg) 2 meses antes de la inclusión en el estudio
- Debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera (p. condón masculino/femenino) durante la duración del estudio
- Debe estar dispuesto a seguir el plan de dieta/ejercicio prescrito durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
- Sobre anticonceptivos hormonales o cualquier otro uso diario de medicamentos que puedan hacer que el sujeto no sea apto para su inclusión en el estudio.
- Cualquier problema de salud importante (antecedentes de cáncer, VIH/SIDA, diabetes, enfermedades cardiovasculares, hipotiroidismo no tratado, etc.)
- Restricciones contra la participación en ejercicio cardiovascular y entrenamiento de fuerza
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que el sujeto no sea apto para su inclusión en el estudio.
- Mujeres embarazadas, lactantes o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Dieta reducida en calorías y plan de ejercicios que cambia con las fases del ciclo menstrual
|
Los participantes recibirán instrucciones escritas sobre la dieta y el ejercicio que deben seguir durante la duración del estudio.
|
|
Comparador activo: Grupo B
Diferente dieta reducida en calorías y plan de ejercicio basado en MyPyramid.gov
sitio web
|
Los participantes recibirán instrucciones escritas sobre la dieta y el ejercicio que deben seguir durante la duración del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0983
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .