Assoziation zwischen Menstruationszyklus und Gewichtsverlust
6. Dezember 2012 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Menstruationszyklus und Gewichtsverlust bei gesunden, übergewichtigen Frauen vor der Menopause
Dies ist eine Forschungsstudie, die den Zusammenhang zwischen Gewichtsverlust und dem Menstruationszyklus bei gesunden, übergewichtigen Frauen vor der Menopause untersucht.
Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Monate lang einen kalorienreduzierten Ernährungs- und Bewegungsplan einzuhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwei verschiedene kalorienreduzierte Ernährungs- und Bewegungspläne werden verglichen.
Ein Plan ändert die Ernährungs- und Trainingsvorschrift mit den Phasen des Menstruationszyklus, während der andere ein Standard-Diät- und Trainingsplan mit reduziertem Kaloriengehalt ist, der auf MyPyramid.gov basiert
Webseite.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen im Alter zwischen 18 und 40 (einschließlich)
- BMI zwischen 26,5-35,4 kg/m² (inklusive)
- Regelmäßiger Menstruationszyklus (28 ± 3 Tage)
- Gewichtsstabil (innerhalb von ± 3 kg) 2 Monate vor Studieneinschluss
- Barriereverhütung muss angewendet werden (z. Kondom für Mann/Frau) für die Dauer der Studie
- Muss bereit sein, den vorgeschriebenen Diät-/Übungsplan für die Dauer der Studie einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Über hormonelle Verhütungsmittel oder andere tägliche Einnahme von Medikamenten, die das Subjekt für die Aufnahme in die Studie ungeeignet machen können.
- Jedes signifikante Gesundheitsproblem (Krebsvorgeschichte, HIV/AIDS, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unbehandelte Hypothyreose usw.)
- Einschränkungen bei der Teilnahme an Herz-Kreislauf-Übungen und Krafttraining
- Jede Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden für die Aufnahme in die Studie ungeeignet macht.
- Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Kalorienreduzierter Ernährungs- und Trainingsplan, der sich mit den Phasen des Menstruationszyklus ändert
|
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Ernährungs- und Bewegungsanweisungen, die sie für die Dauer der Studie befolgen müssen.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Verschiedene kalorienreduzierte Ernährungs- und Trainingspläne basierend auf MyPyramid.gov
Webseite
|
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Ernährungs- und Bewegungsanweisungen, die sie für die Dauer der Studie befolgen müssen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0983
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .