Association entre le cycle menstruel et la perte de poids
6 décembre 2012 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Évaluation de l'association entre le cycle menstruel et la perte de poids chez les femmes préménopausées en bonne santé et en surpoids
Il s'agit d'une étude de recherche visant à examiner l'association entre la perte de poids et le cycle menstruel chez les femmes en bonne santé, en surpoids et préménopausées.
Les participants seront invités à suivre un régime hypocalorique et un programme d'exercices pendant 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Deux différents plans de régime hypocalorique et d'exercices seront comparés.
Un plan modifie le régime alimentaire et la prescription d'exercices avec les phases du cycle menstruel, tandis que l'autre est un régime standard réduit en calories et un plan d'exercice basé sur MyPyramid.gov
site Internet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Center for Human Nutrition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé âgées de 18 à 40 ans (inclus)
- IMC entre 26,5 et 35,4 kg/m² (inclus)
- Cycle menstruel régulier (28 ± 3 jours)
- Poids stable (à ± 3 kg) 2 mois avant l'inclusion dans l'étude
- Doit utiliser une contraception barrière (par ex. préservatif masculin/féminin) pour la durée de l'étude
- Doit être disposé à suivre le régime alimentaire / plan d'exercice prescrit pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Sur les contraceptifs hormonaux ou toute autre utilisation quotidienne de médicaments pouvant rendre le sujet inapte à être inclus dans l'étude.
- Tout problème de santé significatif (antécédent de cancer, VIH/SIDA, Diabète, maladie cardiovasculaire, hypothyroïdie non traitée, etc.)
- Restrictions contre la participation à des exercices cardiovasculaires et à la musculation
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapte à être inclus dans l'étude.
- Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Régime hypocalorique et plan d'exercice qui change avec les phases du cycle menstruel
|
Les participants recevront des instructions écrites sur le régime alimentaire et les exercices à suivre pendant toute la durée de l'étude.
|
|
Comparateur actif: Groupe B
Différents régimes hypocaloriques et plans d'exercices basés sur MyPyramid.gov
site Internet
|
Les participants recevront des instructions écrites sur le régime alimentaire et les exercices à suivre pendant toute la durée de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Poids
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tour de taille
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James O Hill, Ph.D., University of Colorado Denver and Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2010
Première publication (Estimation)
10 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0983
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .