憩室炎再発の長期予防におけるメサラミンの有効性の評価 (DIV-01/04)
2013年9月17日 更新者：SOFAR S.p.A.
この研究の目的は、24 か月の追跡調査において、憩室炎の再燃の予防においてメサラミンがプラセボと比較して有効であるかどうかを判断することです。
この研究の主要エンドポイントは、憩室炎の再燃の発生率です。 発熱、白血球増加症、腹痛、腸運動の変化といった単純な憩室炎の臨床診断が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belluno、イタリア
- Azienda ULSS
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Brescia、イタリア
- Poliambulanza
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Lecco、イタリア
- Ospedale A. Manzoni
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Torino、イタリア
- Ospedale Maria Vittoria
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Torino、イタリア
- Ospedale Molinette
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Torino、イタリア
- Ospedale G. Bosco
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Trento、イタリア
- Ospedale S. Chiara
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Bergamo
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Seriate、Bergamo、イタリア
- Ospedale di Seriate
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Brescia
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Esine、Brescia、イタリア
- Ospedale di Esine
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Cremona
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Crema、Cremona、イタリア
- Ospedale Maggiore
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Milano
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Desio、Milano、イタリア
- Ospedale di Desio
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Garbagnate Milanese、Milano、イタリア
- Ospedale di Garbagnate M.se
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Giussano、Milano、イタリア
- Ospedale C. Borella
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Legnano、Milano、イタリア
- Ospedale Civile
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Rho (MI)、Milano、イタリア、20017
- A.O. G. Salvini
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Monza-Brianza
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Monza、Monza-Brianza、イタリア
- Policlinico di Monza
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Varese
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Gallarate、Varese、イタリア
- Ospedale S. Antonio Abate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 男性患者も女性患者も
- 過去1年間に急性憩室炎が再燃した陽性歴がある。 患者は、憩室炎の再発が臨床的に完全に寛解した後にのみ募集されます。
- 自由なインフォームドコンセントを与えた患者
除外基準:
- 複雑な憩室炎（瘻孔、狭窄、膿瘍および/または出血）
- サリチル酸塩に対する過敏症が確認された
- 治験の治療または臨床試験または機器試験を妨げる可能性のある重度の病状
- 臨床的に重大な腎障害または肝障害
- -無作為化前30日以内に食道、胃、または十二指腸潰瘍がある
- あらゆるタイプの活動性悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴を有する患者（外科的に切除された悪性腫瘍の病歴があり、研究登録前の少なくとも5年間再発の証拠がない患者も許容されます）
- 過去30日以内に治験薬による治療を受けている
- ラクツロースまたは結腸のpHを低下させる化合物で処理すると、錠剤からの活性部分の放出を防ぐことができます
- 最近の経歴、またはアルコール乱用または薬物中毒の疑いがある
- プロトコールに従えなくなった患者
- 妊娠が判明した患者さん
- この研究への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月17日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sofar
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