발적 게실염의 장기 예방에 대한 Mesalamine의 효능 평가 (DIV-01/04)
2013년 9월 17일 업데이트: SOFAR S.p.A.
이 연구의 목적은 24개월 추적 조사에서 메살라민이 게실염 발적 예방에 위약 대비 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구의 1차 종점은 게실염 발적의 발생률입니다. 열, 백혈구 증가증, 복통 및 장 운동성 변화와 같은 합병증이 없는 게실염의 임상 진단이 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belluno, 이탈리아
- Azienda ULSS
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Brescia, 이탈리아
- Poliambulanza
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Lecco, 이탈리아
- Ospedale A. Manzoni
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Torino, 이탈리아
- Ospedale Maria Vittoria
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Torino, 이탈리아
- Ospedale Molinette
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Torino, 이탈리아
- Ospedale G. Bosco
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Trento, 이탈리아
- Ospedale S. Chiara
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Bergamo
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Seriate, Bergamo, 이탈리아
- Ospedale di Seriate
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Brescia
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Esine, Brescia, 이탈리아
- Ospedale di Esine
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Cremona
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Crema, Cremona, 이탈리아
- Ospedale Maggiore
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Milano
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Desio, Milano, 이탈리아
- Ospedale di Desio
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Garbagnate Milanese, Milano, 이탈리아
- Ospedale di Garbagnate M.se
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Giussano, Milano, 이탈리아
- Ospedale C. Borella
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Legnano, Milano, 이탈리아
- Ospedale Civile
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Rho (MI), Milano, 이탈리아, 20017
- A.O. G. Salvini
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Monza-Brianza
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Monza, Monza-Brianza, 이탈리아
- Policlinico di Monza
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Varese
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Gallarate, Varese, 이탈리아
- Ospedale S. Antonio Abate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 남녀 환자 모두
- 작년 동안 급성 게실염 발적의 양성 병력. 환자는 게실염 발적의 완전한 임상적 완화 후에만 모집됩니다.
- 정보에 입각한 무료 동의를 한 환자
제외 기준:
- 복잡한 게실염(누공, 협착, 농양 및/또는 출혈)
- 살리실산염에 확인된 과민증
- 시험의 치료 또는 임상적 또는 도구적 시험을 방해할 수 있는 심각한 병리
- 임상적으로 유의한 신장 또는 간 장애
- 무작위 배정 전 30일 이내의 식도, 위 또는 십이지장 궤양
- 모든 유형의 활성 악성 종양 또는 악성 병력이 있는 환자(수술로 제거된 악성 종양 병력이 있고 연구 등록 전 최소 5년 동안 재발의 증거가 없는 환자도 허용됨)
- 지난 30일 이내에 조사 약물을 사용한 치료
- 락툴로스 또는 결장 pH를 낮추는 화합물로 처리하면 정제에서 활성 부분의 방출을 방지할 수 있습니다.
- 알코올 남용 또는 약물 중독의 최근 병력 또는 의심
- 프로토콜을 준수할 수 없게 된 환자
- 임신이 확인된 환자
- 이 연구에 대한 이전 참여
공부 계획
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sofar
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