I型糖尿病患者におけるオシャディ経口インスリンの単回投与の安全性と有効性

包含基準:

• 安定したI型糖尿病。
• 18歳以上の男女。
• 血糖値は、研究開始の少なくとも48時間前に（インスリンポンプではなく）皮下基礎/ボーラスインスリン注射によってのみ処理されます。
• 患者は、研究手順または評価の前に書面によるインフォームドコンセントを理解し、喜んで同意しなければならず、すべての研究スケジュールと要件を遵守する必要があります。
• 患者は、治験薬の初回投与時から治験完了または中止後3ヵ月まで、無菌または不妊であるか、承認された避妊方法を使用しなければならない。

除外基準:

• -重大な心臓、腎臓、神経、代謝、肺、胃腸、血液の異常、慢性肝疾患、または研究者の判断で研究を妨げるか結果を混乱させると考えられるその他の疾患の病歴。
• スクリーニング時にHIV血清学陽性またはHBs抗原陽性の患者。
• 活動性肝疾患の病歴または証拠。
• C-ペプチド > 3 mg/ml (空腹時)。
• Hba1c<10。
• eGFR>60。
• 授乳中の女性患者、またはスクリーニング時または研究期間中のいつでも妊娠検査で陽性反応が出た女性患者。
• 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない。
• スクリーニング後6か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• スクリーニングで乱用物質（ベンゾジアゼピン、THC、アヘン剤、アンフェタミン、コカイン）の尿薬物スクリーニングが陽性となった患者。
• 精神障害。
• 静脈アクセスが不十分な患者。
• 重度の嚥下障害。
• 消化器疾患。
• 小腸の手術。
• モール吸収障害。