제1형 당뇨병 환자에서 Oshadi 경구용 인슐린 단회 투여의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 안정적인 제1형 당뇨병.
• 18세 이상 남녀.
• 글루코스 수준은 연구 개시 최소 48시간 전에 s.c 기초/볼루스 인슐린 주사(인슐린 펌프가 아님)에 의해서만 처리됩니다.
• 환자는 모든 연구 절차 또는 평가 전에 서면 동의서를 이해하고 제공할 의향이 있어야 하며 모든 연구 일정 및 요구 사항을 준수할 의향이 있어야 합니다.
• 환자는 불임이거나 불임이거나 연구 약물의 첫 용량을 복용한 시점부터 연구 완료 또는 중단 후 3개월까지 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 중요한 심장, 신장, 신경계, 대사, 폐, 위장관, 혈액학적 이상, 만성 간 질환 또는 조사자의 판단에 따라 연구를 방해하거나 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 질병의 병력.
• 스크리닝 시 양성 HIV 혈청 검사 또는 양성 HBsAg를 가진 환자.
• 활성 간 질환의 병력 또는 증거.
• C-펩티드 > 3 mg/ml(절식).
• Hba1c<10.
• eGFR>60.
• 모유 수유 중이거나 스크리닝 시 또는 연구 중 언제든지 양성 임신 검사를 받은 여성 환자.
• 서면 동의서를 제공할 수 없음.
• 스크리닝 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
• 스크리닝에서 남용 물질(벤조디아제핀, THC, 아편제, 암페타민, 코카인)에 대한 소변 약물 스크리닝에서 양성인 환자.
• 정신 질환.
• 정맥 접근이 어려운 환자.
• 심각한 삼킴 장애.
• 소화 장애.
• 소장 수술.
• 쇼핑몰 흡수 장애.