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複合型肺線維症と肺気腫の表現型の特徴付けに関する研究

2011年6月23日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital
この研究は、肺線維症と肺気腫を合併した患者の誘発された喀痰および末梢血 T リンパ球における生物学的マーカーの発現を評価することです。 肺機能検査や呼気一酸化窒素濃度（FENO）などのCPFEの特徴が観察されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

放射線医学において、上葉肺気腫と下葉線維症の合併を含む新しい疾患が（肺線維症と肺気腫の合併症、CPFE）として定義されました。 CPFE は、性別、年齢、臨床症状、肺機能検査および予後を含む、肺気腫および肺線維症に関する明確な臨床的特徴を持っています。

通常、Th1/Th2 はバランスが取れています。 しかし、肺気腫患者では Th1 の発現が有意に高かった。 一方、Th2 のより高い発現は肺線維症の発症に関与します。 Th1 と Th2 の発現は、肺気腫と肺線維症の病因において中心的な役割を果たすことが証明されていますが、肺線維症と肺気腫を合併した患者ではまだ不明です。 この研究では、CPFE患者のTh1/Th2発現、肺機能検査、呼気一酸化窒素濃度（FENO）およびその他の特徴を観察する予定である。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺気腫、肺線維症、肺線維症と肺気腫の複合患者

説明

包含基準:

  1. IPF単独群：肺気腫のないIPF診断基準を満たす10人の患者。
  2. CPFE グループ: CT で上葉気腫と下葉線維症を併発している患者 15 名。
  3. 肺気腫のみのグループ: CT で線維化のない肺気腫と診断された 15 人の患者。
  4. 対照: 非喫煙者と喫煙者を含む、性別と年齢が一致した健康なボランティア 20 名。 呼吸器疾患の病歴を持つ健康なボランティアはいなかった。

除外基準:

  1. 年齢 > 90 または < 50
  2. コルチコステロイドまたは他の免疫調節薬で治療されている
  3. 膠原病、薬剤性肺疾患、職業病などの間質性肺疾患の原因としてはいくつか知られています。
  4. 4週間で悪化
  5. 被験者にはアレルギー疾患の既往歴があった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
喫煙者
肺気腫単独
CPFEグループ
IPF単独
非喫煙者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フローサイトメトリーによる血液中のCXCR3の発現と、喀痰および血液中のケモカインIL-4、IFN-γ、CXCL9、CXCL10、CXCL11およびCCL17の発現
時間枠：六ヶ月
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肺機能検査
時間枠：六ヶ月
六ヶ月
呼気一酸化窒素分画（FENO）
時間枠：六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beijing Chao Yang Hospital

捜査官

  • 主任研究者：kewu huang, MD、Beijing Chao Yang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月23日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KZ200910025007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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