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Estudo da Caracterização Fenotípica da Fibrose Pulmonar e Enfisema Combinados

23 de junho de 2011 atualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar a expressão de marcadores biológicos no escarro induzido e nos linfócitos T do sangue periférico de pacientes com fibrose pulmonar combinada e enfisema (CPFE). As características da CFPE seriam observadas, incluindo testes de função pulmonar e fração exalada de óxido nítrico (FENO).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Uma nova doença, incluindo enfisema do lobo superior concomitante e fibrose do lobo inferior na radiologia, foi definida como (fibrose pulmonar e enfisema combinados, CPFE). A CFPE tem características clínicas distintas com o enfisema e a fibrose pulmonar, incluindo sexo, idade, manifestação clínica, testes de função pulmonar e prognóstico.

Normalmente Th1/Th2 é balanceado. No entanto, pacientes com enfisema tiveram uma expressão significativamente maior de Th1. Por outro lado, a maior expressão de Th2 está envolvida no desenvolvimento de fibrose pulmonar. Foi demonstrado que as expressões de Th1 e Th2 desempenham um papel central na patogênese do enfisema e da fibrose pulmonar, embora ainda sejam desconhecidas em pacientes com fibrose pulmonar e enfisema combinados. O estudo observaria a expressão Th1/Th2, testes de função pulmonar, fração exalada de óxido nítrico (FENO) e outras características em pacientes com CFPE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com enfisema, fibrose pulmonar, fibrose pulmonar combinada e enfisema

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Grupo FPI isolada: 10 pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de FPI sem enfisema.
  2. Grupo CFPE: 15 pacientes com apresentação tomográfica de enfisema do lobo superior concomitante e fibrose do lobo inferior.
  3. Grupo enfisema isolado: 15 pacientes com diagnóstico tomográfico de enfisema sem fibrose.
  4. Controle: 20 voluntários saudáveis ​​pareados por sexo e idade, incluindo fumantes e não fumantes. Nenhum dos voluntários saudáveis ​​com histórico de doenças respiratórias.

Critério de exclusão:

  1. Idade > 90 ou < 50
  2. Tratados com corticosteroides ou outras drogas imunomoduladoras
  3. Algumas causas conhecidas de doença pulmonar intersticial, como doença vascular do colágeno, doença pulmonar induzida por drogas, doença ocupacional.
  4. Uma exacerbação em 4 semanas
  5. Os indivíduos tinham um histórico de doenças alérgicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
fumantes
Enfisema sozinho
Grupo CPFE
IPF sozinho
não fumantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a expressão de CXCR3 no sangue por citometria de fluxo e a quimiocina IL-4,IFN-γ,CXCL9,CXCL10,CXCL11 e CCL17 no escarro e no sangue
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
testes de função pulmonar
Prazo: seis meses
seis meses
fração exalada de óxido nítrico (FENO)
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2011

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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