- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01121367
Estudo da Caracterização Fenotípica da Fibrose Pulmonar e Enfisema Combinados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma nova doença, incluindo enfisema do lobo superior concomitante e fibrose do lobo inferior na radiologia, foi definida como (fibrose pulmonar e enfisema combinados, CPFE). A CFPE tem características clínicas distintas com o enfisema e a fibrose pulmonar, incluindo sexo, idade, manifestação clínica, testes de função pulmonar e prognóstico.
Normalmente Th1/Th2 é balanceado. No entanto, pacientes com enfisema tiveram uma expressão significativamente maior de Th1. Por outro lado, a maior expressão de Th2 está envolvida no desenvolvimento de fibrose pulmonar. Foi demonstrado que as expressões de Th1 e Th2 desempenham um papel central na patogênese do enfisema e da fibrose pulmonar, embora ainda sejam desconhecidas em pacientes com fibrose pulmonar e enfisema combinados. O estudo observaria a expressão Th1/Th2, testes de função pulmonar, fração exalada de óxido nítrico (FENO) e outras características em pacientes com CFPE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo FPI isolada: 10 pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de FPI sem enfisema.
- Grupo CFPE: 15 pacientes com apresentação tomográfica de enfisema do lobo superior concomitante e fibrose do lobo inferior.
- Grupo enfisema isolado: 15 pacientes com diagnóstico tomográfico de enfisema sem fibrose.
- Controle: 20 voluntários saudáveis pareados por sexo e idade, incluindo fumantes e não fumantes. Nenhum dos voluntários saudáveis com histórico de doenças respiratórias.
Critério de exclusão:
- Idade > 90 ou < 50
- Tratados com corticosteroides ou outras drogas imunomoduladoras
- Algumas causas conhecidas de doença pulmonar intersticial, como doença vascular do colágeno, doença pulmonar induzida por drogas, doença ocupacional.
- Uma exacerbação em 4 semanas
- Os indivíduos tinham um histórico de doenças alérgicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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fumantes
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Enfisema sozinho
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Grupo CPFE
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IPF sozinho
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não fumantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a expressão de CXCR3 no sangue por citometria de fluxo e a quimiocina IL-4,IFN-γ,CXCL9,CXCL10,CXCL11 e CCL17 no escarro e no sangue
Prazo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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testes de função pulmonar
Prazo: seis meses
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seis meses
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fração exalada de óxido nítrico (FENO)
Prazo: seis meses
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KZ200910025007
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