- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01121367
Badanie charakterystyki fenotypowej połączonego zwłóknienia płuc i rozedmy płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nowa choroba obejmująca współistniejącą rozedmę górnego płata i zwłóknienie dolnego płata w radiologii została zdefiniowana jako (połączone zwłóknienie i rozedma płuc, CPFE). CPFE ma odrębną charakterystykę kliniczną z rozedmą płuc i zwłóknieniem płuc, w tym płeć, wiek, objawy kliniczne, testy czynnościowe płuc i rokowanie.
Normalnie Th1/Th2 jest zrównoważone. Jednak pacjenci z rozedmą mieli znacznie wyższą ekspresję Th1. Z drugiej strony wyższa ekspresja Th2 jest zaangażowana w rozwój zwłóknienia płuc. Udowodniono, że ekspresja Th1 i Th2 odgrywa kluczową rolę w patogenezie rozedmy płuc i zwłóknienia płuc, podczas gdy nadal nie jest znana u pacjentów z połączonym zwłóknieniem płuc i rozedmą płuc. W badaniu obserwowano ekspresję Th1/Th2, testy czynnościowe płuc, frakcję tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FENO) i inne cechy u pacjentów z CPFE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa samego IPF: 10 pacjentów spełniających kryteria rozpoznania IPF bez rozedmy płuc.
- Grupa CPFE: 15 pacjentów z obrazem TK współistniejącej rozedmy płata górnego i zwłóknienia płata dolnego.
- Grupa z samą rozedmą płuc: 15 pacjentów z rozpoznaniem rozedmy płuc bez zwłóknienia za pomocą tomografii komputerowej.
- Kontrola: 20 zdrowych ochotników dobranych pod względem płci i wieku, w tym osoby niepalące i palące. Żaden ze zdrowych ochotników z historią chorób układu oddechowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 90 lub < 50
- Leczony kortykosteroidami lub innymi lekami immunomodulującymi
- Niektóre znane przyczyny śródmiąższowej choroby płuc, takie jak choroba naczyń kolagenowych, polekowa choroba płuc, choroba zawodowa.
- Zaostrzenie za 4 tygodnie
- Badani mieli historię chorób alergicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
palacze
|
|
Rozedma płuc
|
|
Grupa CPFE
|
|
Sam IPF
|
|
niepalący
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ekspresja CXCR3 we krwi za pomocą cytometrii przepływowej i chemokiny IL-4,IFN-γ,CXCL9,CXCL10,CXCL11 i CCL17 w plwocinie i krwi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
testy funkcji płuc
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
ułamkowy wydychany tlenek azotu (FENO)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KZ200910025007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .