Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar fenotypische karakterisering van gecombineerde longfibrose en emfyseem

23 juni 2011 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital
Deze studie is bedoeld om de expressie van biologische markers in geïnduceerd sputum en perifere bloed-T-lymfocyten van patiënten met gecombineerde longfibrose en emfyseem (CPFE) te evalueren. De kenmerken van CPFE zouden worden waargenomen, inclusief longfunctietests en fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FENO).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een nieuwe ziekte die gepaard gaat met emfyseem van de bovenste kwab en fibrose van de onderste kwab in de radiologie is gedefinieerd als (gecombineerde longfibrose en emfyseem, CPFE). CPFE heeft duidelijke klinische kenmerken met emfyseem en longfibrose, waaronder geslacht, leeftijd, klinische manifestatie, longfunctietesten en prognose.

Normaal is Th1/Th2 gebalanceerd. Patiënten met emfyseem hadden echter een significant hogere expressie van Th1. Aan de andere kant is een hogere expressie van Th2 betrokken bij de ontwikkeling van longfibrose. De uitdrukkingen van Th1 en Th2 bleken een centrale rol te spelen in de pathogenese van emfyseem en longfibrose, terwijl ze nog onbekend zijn bij patiënten met gecombineerde longfibrose en emfyseem. De studie zou de Th1 / Th2-expressie, longfunctietests, fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FENO) en andere kenmerken bij CPFE-patiënten observeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met emfyseem, longfibrose, gecombineerde longfibrose en emfyseem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. IPF-groep: 10 patiënten die voldoen aan de IPF-diagnosecriteria zonder emfyseem.
  2. CPFE-groep: 15 patiënten met CT-presentatie van gelijktijdig bovenkwabemfyseem en onderkwabfibrose.
  3. Emfyseem-alleen-groep: 15 patiënten met hun CT-diagnose van emfyseem zonder fibrose.
  4. Controle: 20 gezonde vrijwilligers van geslacht en leeftijd, waaronder niet-rokers en rokers. Geen van de gezonde vrijwilligers met een voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd > 90 of < 50
  2. Behandeld met corticosteroïden of andere immunomodulerende geneesmiddelen
  3. Enkele bekende oorzaken van interstitiële longziekte, zoals collageen vasculaire ziekte, door drugs veroorzaakte longziekte, beroepsziekte.
  4. Een verergering in 4 weken
  5. Proefpersonen hadden een voorgeschiedenis van allergische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
rokers
Emfyseem-alleen
CPFE-groep
IPF-alleen
niet-rokers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de expressie van CXCR3 in bloed door flowcytometrie en de chemokine IL-4,IFN-γ,CXCL9,CXCL10,CXCL11 en CCL17 in sputum en bloed
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
longfunctietesten
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden
fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FENO)
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KZ200910025007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren