Studie fenotypové charakterizace kombinované plicní fibrózy a emfyzému
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nové onemocnění zahrnující konkomitantní emfyzém horního laloku a fibrózu dolního laloku v radiologii bylo definováno jako (kombinovaná plicní fibróza a emfyzém, CPFE). CPFE má odlišné klinické charakteristiky s emfyzémem a plicní fibrózou, včetně pohlaví, věku, klinické manifestace, testů plicních funkcí a prognózy.
Normálně je Th1/Th2 vyvážený. Pacienti s emfyzémem však měli signifikantně vyšší expresi Th1. Na druhé straně se vyšší exprese Th2 podílí na vzniku plicní fibrózy. Bylo prokázáno, že exprese Th1 a Th2 hrají ústřední roli v patogenezi emfyzému a plicní fibrózy, zatímco u pacientů s kombinovanou plicní fibrózou a emfyzémem nejsou dosud známy. Studie by sledovala expresi Th1/Th2, plicní funkční testy, frakční vydechovaný oxid dusnatý (FENO) a další vlastnosti u pacientů s CPFE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina se samotnou IPF: 10 pacientů splňujících kritéria diagnózy IPF bez emfyzému.
- Skupina CPFE: 15 pacientů s CT prezentací současného emfyzému horního laloku a fibrózy dolního laloku.
- Skupina se samotným emfyzémem: 15 pacientů s CT diagnózou emfyzému bez fibrózy.
- Kontrola: 20 zdravých dobrovolníků stejného pohlaví a věku, včetně nekuřáků a kuřáků. Žádný ze zdravých dobrovolníků s anamnézou respiračních onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Věk > 90 nebo < 50
- Léčí se kortikosteroidy nebo jinými imunomodulačními léky
- Některé známé příčiny intersticiálního plicního onemocnění, jako je kolagenové vaskulární onemocnění, plicní onemocnění vyvolané léky, nemoc z povolání.
- Exacerbace za 4 týdny
- Subjekty měly v anamnéze alergická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kuřáků
|
|
Emfyzém – samotný
|
|
Skupina CPFE
|
|
IPF samotný
|
|
nekuřáci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
exprese CXCR3 v krvi průtokovou cytometrií a chemokinu IL-4,IFN-γ,CXCL9,CXCL10,CXCL11 a CCL17 ve sputu a krvi
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční testy plic
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
frakční vydechovaný oxid dusnatý (FENO)
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KZ200910025007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .