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肺纤维化合并肺气肿的表型特征研究

2011年6月23日更新者：Beijing Chao Yang Hospital

本研究旨在评估肺纤维化合并肺气肿（CPFE）患者诱导痰和外周血T淋巴细胞中生物标志物的表达。观察CPFE的特征，包括肺功能检查和呼出气一氧化氮分数（FENO）。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

放射学上一种包括伴随上肺叶肺气肿和下肺叶纤维化的新疾病被定义为（合并肺纤维化和肺气肿，CPFE）。 CPFE与肺气肿和肺纤维化具有明显的临床特征，包括性别、年龄、临床表现、肺功能检查和预后。

通常 Th1/Th2 是平衡的。然而，肺气肿患者的 Th1 表达明显更高。另一方面，Th2 的高表达与肺纤维化的发展有关。 Th1和Th2的表达已被证明在肺气肿和肺纤维化的发病机制中起着核心作用，而在肺纤维化和肺气肿合并症患者中的表达尚不清楚。本研究将观察CPFE患者的Th1/Th2表达、肺功能检查、呼出气一氧化氮分数（FENO）等特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100020
    - Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肺气肿、肺纤维化、肺纤维化合并肺气肿患者

描述

纳入标准：

IPF单独组：10例符合IPF诊断标准且无肺气肿。
CPFE 组：15 名伴有上叶肺气肿和下叶纤维化的 CT 表现患者。
单纯肺气肿组：15例CT诊断为无纤维化肺气肿的患者。
对照：20 名性别和年龄匹配的健康志愿者，包括不吸烟者和吸烟者。健康志愿者中无一人有呼吸道疾病史。

排除标准：

年龄 > 90 或 < 50
用皮质类固醇或其他免疫调节药物治疗
一些已知的间质性肺病病因如胶原血管病、药物性肺病、职业病。
4周内加重
受试者有过敏性疾病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
吸烟者
单纯肺气肿
CPFE集团
IPF-单独
不吸烟者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
流式细胞术检测血液中CXCR3的表达及痰液和血液中趋化因子IL-4、IFN-γ、CXCL9、CXCL10、CXCL11和CCL17的表达大体时间：六个月	六个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
肺功能检查大体时间：六个月	六个月
呼出气一氧化氮分数（FENO）大体时间：六个月	六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Chao Yang Hospital

调查人员

首席研究员：kewu huang, MD、Beijing Chao Yang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月10日

首次发布 (估计)

2010年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月23日

最后验证