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Studie zur phänotypischen Charakterisierung kombinierter Lungenfibrose und Emphysem

23. Juni 2011 aktualisiert von: Beijing Chao Yang Hospital
In dieser Studie soll die Expression biologischer Marker in induziertem Sputum und peripheren Blut-T-Lymphozyten von Patienten mit kombinierter Lungenfibrose und Emphysem (CPFE) bewertet werden. Die Merkmale von CPFE würden beobachtet, einschließlich Lungenfunktionstests und fraktioniertem ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (FENO).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine neue Erkrankung mit gleichzeitigem Oberlappenemphysem und Unterlappenfibrose in der Radiologie wurde als (kombinierte Lungenfibrose und Emphysem, CPFE) definiert. CPFE weist mit dem Emphysem und der Lungenfibrose unterschiedliche klinische Merkmale auf, einschließlich Geschlecht, Alter, klinischer Manifestation, Lungenfunktionstests und Prognose.

Normalerweise ist Th1/Th2 ausgeglichen. Patienten mit Emphysem hatten jedoch eine signifikant höhere Expression von Th1. Andererseits ist eine höhere Expression von Th2 an der Entstehung einer Lungenfibrose beteiligt. Es wurde nachgewiesen, dass die Expression von Th1 und Th2 eine zentrale Rolle bei der Pathogenese von Emphysem und Lungenfibrose spielt, während sie bei Patienten mit kombinierter Lungenfibrose und Lungenfibrose noch unbekannt ist. Die Studie würde die Th1/Th2-Expression, Lungenfunktionstests, fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FENO) und andere Merkmale bei CPFE-Patienten beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Emphysem, Lungenfibrose, kombinierter Lungenfibrose und Emphysem

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. IPF-alleine Gruppe: 10 Patienten, die die IPF-Diagnosekriterien ohne Emphysem erfüllen.
  2. CPFE-Gruppe: 15 Patienten mit CT-Darstellung eines gleichzeitigen Oberlappenemphysems und einer Unterlappenfibrose.
  3. Emphysem-allein-Gruppe: 15 Patienten mit der CT-Diagnose eines Emphysems ohne Fibrose.
  4. Kontrolle: 20 gesunde Freiwillige gleichen Geschlechts und Alters, darunter Nichtraucher und Raucher. Keiner der gesunden Freiwilligen hatte eine Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter > 90 oder < 50
  2. Behandelt mit Kortikosteroiden oder anderen immunmodulatorischen Arzneimitteln
  3. Einige bekannte Ursachen für interstitielle Lungenerkrankungen wie Kollagen-Gefäßerkrankungen, arzneimittelbedingte Lungenerkrankungen und Berufskrankheiten.
  4. Eine Exazerbation in 4 Wochen
  5. Die Probanden hatten eine Vorgeschichte von allergischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Raucher
Emphysem allein
CPFE-Gruppe
IPF-allein
Nichtraucher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Expression von CXCR3 im Blut mittels Durchflusszytometrie und der Chemokine IL-4, IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11 und CCL17 in Sputum und Blut
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FENO)
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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