- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01121367
Studie zur phänotypischen Charakterisierung kombinierter Lungenfibrose und Emphysem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine neue Erkrankung mit gleichzeitigem Oberlappenemphysem und Unterlappenfibrose in der Radiologie wurde als (kombinierte Lungenfibrose und Emphysem, CPFE) definiert. CPFE weist mit dem Emphysem und der Lungenfibrose unterschiedliche klinische Merkmale auf, einschließlich Geschlecht, Alter, klinischer Manifestation, Lungenfunktionstests und Prognose.
Normalerweise ist Th1/Th2 ausgeglichen. Patienten mit Emphysem hatten jedoch eine signifikant höhere Expression von Th1. Andererseits ist eine höhere Expression von Th2 an der Entstehung einer Lungenfibrose beteiligt. Es wurde nachgewiesen, dass die Expression von Th1 und Th2 eine zentrale Rolle bei der Pathogenese von Emphysem und Lungenfibrose spielt, während sie bei Patienten mit kombinierter Lungenfibrose und Lungenfibrose noch unbekannt ist. Die Studie würde die Th1/Th2-Expression, Lungenfunktionstests, fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FENO) und andere Merkmale bei CPFE-Patienten beobachten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IPF-alleine Gruppe: 10 Patienten, die die IPF-Diagnosekriterien ohne Emphysem erfüllen.
- CPFE-Gruppe: 15 Patienten mit CT-Darstellung eines gleichzeitigen Oberlappenemphysems und einer Unterlappenfibrose.
- Emphysem-allein-Gruppe: 15 Patienten mit der CT-Diagnose eines Emphysems ohne Fibrose.
- Kontrolle: 20 gesunde Freiwillige gleichen Geschlechts und Alters, darunter Nichtraucher und Raucher. Keiner der gesunden Freiwilligen hatte eine Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Alter > 90 oder < 50
- Behandelt mit Kortikosteroiden oder anderen immunmodulatorischen Arzneimitteln
- Einige bekannte Ursachen für interstitielle Lungenerkrankungen wie Kollagen-Gefäßerkrankungen, arzneimittelbedingte Lungenerkrankungen und Berufskrankheiten.
- Eine Exazerbation in 4 Wochen
- Die Probanden hatten eine Vorgeschichte von allergischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Raucher
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Emphysem allein
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CPFE-Gruppe
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IPF-allein
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Nichtraucher
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Expression von CXCR3 im Blut mittels Durchflusszytometrie und der Chemokine IL-4, IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11 und CCL17 in Sputum und Blut
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
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fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FENO)
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KZ200910025007
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