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Studio sulla caratterizzazione fenotipica della fibrosi polmonare combinata e dell'enfisema

23 giugno 2011 aggiornato da: Beijing Chao Yang Hospital
Questo studio ha lo scopo di valutare l'espressione di marcatori biologici nell'espettorato indotto e nei linfociti T del sangue periferico di pazienti con fibrosi polmonare combinata ed enfisema (CPFE). Verrebbero osservate le caratteristiche del CPFE, compresi i test di funzionalità polmonare e l'ossido nitrico espirato frazionato (FENO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Una nuova malattia che comprende l'enfisema concomitante del lobo superiore e la fibrosi del lobo inferiore in radiologia è stata definita come (fibrosi polmonare ed enfisema combinati, CPFE). CPFE ha caratteristiche cliniche distinte con l'enfisema e la fibrosi polmonare, compreso il sesso, l'età, la manifestazione clinica, i test di funzionalità polmonare e la prognosi.

Normalmente Th1/Th2 è bilanciato. Tuttavia, i pazienti con enfisema avevano un'espressione significativamente più alta di Th1. D'altra parte, una maggiore espressione di Th2 è coinvolta nello sviluppo della fibrosi polmonare. È stato dimostrato che le espressioni di Th1 e Th2 svolgono un ruolo centrale nella patogenesi dell'enfisema e della fibrosi polmonare, mentre sono ancora sconosciute nei pazienti con fibrosi polmonare ed enfisema combinati. Lo studio osserverebbe l'espressione Th1/Th2, i test di funzionalità polmonare, l'ossido nitrico espirato frazionato (FENO) e altre caratteristiche nei pazienti con CPFE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con enfisema, fibrosi polmonare, fibrosi polmonare combinata ed enfisema

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gruppo solo IPF: 10 pazienti che soddisfano i criteri di diagnosi IPF senza enfisema.
  2. Gruppo CPFE: 15 pazienti con presentazione TC di concomitante enfisema del lobo superiore e fibrosi del lobo inferiore.
  3. Gruppo solo enfisema: 15 pazienti con diagnosi TC di enfisema senza fibrosi.
  4. Controllo: 20 volontari sani di pari sesso ed età, inclusi non fumatori e fumatori. Nessuno dei volontari sani con una storia di malattie respiratorie.

Criteri di esclusione:

  1. Età > 90 o < 50
  2. Trattati con corticosteroidi o altri farmaci immunomodulatori
  3. Alcune cause note di malattia polmonare interstiziale come la malattia vascolare del collagene, la malattia polmonare indotta da farmaci, la malattia professionale.
  4. Una riacutizzazione in 4 settimane
  5. I soggetti avevano una storia di malattie allergiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
fumatori
Enfisema-solo
Gruppo CPFE
Solo IPF
non fumatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'espressione di CXCR3 nel sangue mediante citometria a flusso e la chemochina IL-4, IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11 e CCL17 nell'espettorato e nel sangue
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
ossido nitrico espirato frazionato (FENO)
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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