- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01121367
Studio sulla caratterizzazione fenotipica della fibrosi polmonare combinata e dell'enfisema
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una nuova malattia che comprende l'enfisema concomitante del lobo superiore e la fibrosi del lobo inferiore in radiologia è stata definita come (fibrosi polmonare ed enfisema combinati, CPFE). CPFE ha caratteristiche cliniche distinte con l'enfisema e la fibrosi polmonare, compreso il sesso, l'età, la manifestazione clinica, i test di funzionalità polmonare e la prognosi.
Normalmente Th1/Th2 è bilanciato. Tuttavia, i pazienti con enfisema avevano un'espressione significativamente più alta di Th1. D'altra parte, una maggiore espressione di Th2 è coinvolta nello sviluppo della fibrosi polmonare. È stato dimostrato che le espressioni di Th1 e Th2 svolgono un ruolo centrale nella patogenesi dell'enfisema e della fibrosi polmonare, mentre sono ancora sconosciute nei pazienti con fibrosi polmonare ed enfisema combinati. Lo studio osserverebbe l'espressione Th1/Th2, i test di funzionalità polmonare, l'ossido nitrico espirato frazionato (FENO) e altre caratteristiche nei pazienti con CPFE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo solo IPF: 10 pazienti che soddisfano i criteri di diagnosi IPF senza enfisema.
- Gruppo CPFE: 15 pazienti con presentazione TC di concomitante enfisema del lobo superiore e fibrosi del lobo inferiore.
- Gruppo solo enfisema: 15 pazienti con diagnosi TC di enfisema senza fibrosi.
- Controllo: 20 volontari sani di pari sesso ed età, inclusi non fumatori e fumatori. Nessuno dei volontari sani con una storia di malattie respiratorie.
Criteri di esclusione:
- Età > 90 o < 50
- Trattati con corticosteroidi o altri farmaci immunomodulatori
- Alcune cause note di malattia polmonare interstiziale come la malattia vascolare del collagene, la malattia polmonare indotta da farmaci, la malattia professionale.
- Una riacutizzazione in 4 settimane
- I soggetti avevano una storia di malattie allergiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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fumatori
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Enfisema-solo
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Gruppo CPFE
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Solo IPF
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non fumatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'espressione di CXCR3 nel sangue mediante citometria a flusso e la chemochina IL-4, IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11 e CCL17 nell'espettorato e nel sangue
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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ossido nitrico espirato frazionato (FENO)
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KZ200910025007
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