- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01121367
Estudio de Caracterización Fenotípica de Fibrosis Pulmonar Combinada y Enfisema
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una nueva enfermedad que incluye enfisema del lóbulo superior concomitante y fibrosis del lóbulo inferior en radiología se ha definido como (fibrosis pulmonar y enfisema combinados, CPFE). CPFE tiene características clínicas distintas con el enfisema y la fibrosis pulmonar, que incluyen sexo, edad, manifestación clínica, pruebas de función pulmonar y pronóstico.
Normalmente Th1/Th2 está equilibrado. Sin embargo, los pacientes con enfisema tenían una expresión significativamente mayor de Th1. Por otro lado, una mayor expresión de Th2 está implicada en el desarrollo de fibrosis pulmonar. Se demostró que las expresiones de Th1 y Th2 desempeñan un papel central en la patogenia del enfisema y la fibrosis pulmonar, mientras que aún se desconocen en pacientes con fibrosis pulmonar y enfisema combinados. El estudio observaría la expresión de Th1/Th2, las pruebas de función pulmonar, el óxido nítrico exhalado fraccional (FENO) y otras características en pacientes con CPFE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de FPI sola: 10 pacientes que cumplían los criterios diagnósticos de FPI sin enfisema.
- Grupo CPFE: 15 pacientes con presentación en TC de enfisema del lóbulo superior concomitante y fibrosis del lóbulo inferior.
- Grupo de enfisema solo: 15 pacientes con diagnóstico por TC de enfisema sin fibrosis.
- Control: 20 voluntarios sanos del mismo sexo y edad, incluidos no fumadores y fumadores. Ninguno de los voluntarios sanos con antecedentes de enfermedades respiratorias.
Criterio de exclusión:
- Edad > 90 o < 50
- Tratado con corticoides u otros fármacos inmunomoduladores
- Algunas causas conocidas de enfermedad pulmonar intersticial, como enfermedad vascular del colágeno, enfermedad pulmonar inducida por fármacos, enfermedad profesional.
- Una exacerbación en 4 semanas.
- Los sujetos tenían antecedentes de enfermedades alérgicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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fumadores
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Enfisema solo
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Grupo CPFE
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IPF solo
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no fumadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la expresión de CXCR3 en sangre por citometría de flujo y la quimiocina IL-4,IFN-γ,CXCL9,CXCL10,CXCL11 y CCL17 en esputo y sangre
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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óxido nítrico exhalado fraccionado (FENO)
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KZ200910025007
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