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Estudio de Caracterización Fenotípica de Fibrosis Pulmonar Combinada y Enfisema

23 de junio de 2011 actualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Este estudio es para evaluar la expresión de marcadores biológicos en esputo inducido y linfocitos T de sangre periférica de pacientes con fibrosis pulmonar y enfisema combinados (CPFE). Se observarían las características de CPFE, incluidas las pruebas de función pulmonar y el óxido nítrico exhalado fraccionado (FENO).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Una nueva enfermedad que incluye enfisema del lóbulo superior concomitante y fibrosis del lóbulo inferior en radiología se ha definido como (fibrosis pulmonar y enfisema combinados, CPFE). CPFE tiene características clínicas distintas con el enfisema y la fibrosis pulmonar, que incluyen sexo, edad, manifestación clínica, pruebas de función pulmonar y pronóstico.

Normalmente Th1/Th2 está equilibrado. Sin embargo, los pacientes con enfisema tenían una expresión significativamente mayor de Th1. Por otro lado, una mayor expresión de Th2 está implicada en el desarrollo de fibrosis pulmonar. Se demostró que las expresiones de Th1 y Th2 desempeñan un papel central en la patogenia del enfisema y la fibrosis pulmonar, mientras que aún se desconocen en pacientes con fibrosis pulmonar y enfisema combinados. El estudio observaría la expresión de Th1/Th2, las pruebas de función pulmonar, el óxido nítrico exhalado fraccional (FENO) y otras características en pacientes con CPFE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfisema, fibrosis pulmonar, fibrosis pulmonar combinada y enfisema

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de FPI sola: 10 pacientes que cumplían los criterios diagnósticos de FPI sin enfisema.
  2. Grupo CPFE: 15 pacientes con presentación en TC de enfisema del lóbulo superior concomitante y fibrosis del lóbulo inferior.
  3. Grupo de enfisema solo: 15 pacientes con diagnóstico por TC de enfisema sin fibrosis.
  4. Control: 20 voluntarios sanos del mismo sexo y edad, incluidos no fumadores y fumadores. Ninguno de los voluntarios sanos con antecedentes de enfermedades respiratorias.

Criterio de exclusión:

  1. Edad > 90 o < 50
  2. Tratado con corticoides u otros fármacos inmunomoduladores
  3. Algunas causas conocidas de enfermedad pulmonar intersticial, como enfermedad vascular del colágeno, enfermedad pulmonar inducida por fármacos, enfermedad profesional.
  4. Una exacerbación en 4 semanas.
  5. Los sujetos tenían antecedentes de enfermedades alérgicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
fumadores
Enfisema solo
Grupo CPFE
IPF solo
no fumadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la expresión de CXCR3 en sangre por citometría de flujo y la quimiocina IL-4,IFN-γ,CXCL9,CXCL10,CXCL11 y CCL17 en esputo y sangre
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses
óxido nítrico exhalado fraccionado (FENO)
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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