Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фенотипической характеристики сочетанного легочного фиброза и эмфиземы

23 июня 2011 г. обновлено: Beijing Chao Yang Hospital

Целью данного исследования является оценка экспрессии биологических маркеров в индуцированной мокроте и Т-лимфоцитах периферической крови пациентов с сочетанным легочным фиброзом и эмфиземой (CPFE). Будут наблюдаться признаки CPFE, в том числе легочные функциональные тесты и фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе (FENO).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Новое заболевание, включающее сопутствующую эмфизему верхних долей и фиброз нижних долей, в радиологии было определено как (комбинированный легочный фиброз и эмфизема, CPFE). CPFE имеет различные клинические характеристики с эмфиземой и легочным фиброзом, включая пол, возраст, клинические проявления, тесты функции легких и прогноз.

Обычно Th1/Th2 сбалансированы. Однако у пациентов с эмфиземой экспрессия Th1 была значительно выше. С другой стороны, более высокая экспрессия Th2 участвует в развитии легочного фиброза. Доказано, что экспрессия Th1 и Th2 играет центральную роль в патогенезе эмфиземы легких и легочного фиброза, но до сих пор неизвестна у пациентов с сочетанным легочным фиброзом и эмфиземой. В исследовании будет наблюдаться экспрессия Th1/Th2, тесты функции легких, фракция оксида азота в выдыхаемом воздухе (FENO) и другие особенности у пациентов с CPFE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100020
    - Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с эмфиземой, легочным фиброзом, комбинированным легочным фиброзом и эмфиземой

Описание

Критерии включения:

Группа только с ИЛФ: 10 пациентов, отвечающих критериям диагностики ИЛФ без эмфиземы.
Группа CPFE: 15 пациентов с КТ-представлением сочетанной эмфиземы верхней доли и фиброза нижней доли.
Группа только с эмфиземой: 15 пациентов с КТ-диагностикой эмфиземы без фиброза.
Контрольная группа: 20 здоровых добровольцев соответствующего пола и возраста, включая некурящих и курящих. Ни один из здоровых добровольцев не имел в анамнезе респираторных заболеваний.

Критерий исключения:

Возраст > 90 или < 50
Лечение кортикостероидами или другими иммуномодулирующими препаратами
Некоторые известные причины интерстициального заболевания легких, такие как коллагеновое заболевание сосудов, лекарственное заболевание легких, профессиональное заболевание.
Обострение через 4 недели
Субъекты имели в анамнезе аллергические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
курильщики
Только эмфизема
Группа CPFE
Только IPF
некурящие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
экспрессия CXCR3 в крови с помощью проточной цитометрии и хемокинов IL-4, IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11 и CCL17 в мокроте и крови Временное ограничение: шесть месяцев	шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
легочные функциональные тесты Временное ограничение: шесть месяцев	шесть месяцев
фракционный выдыхаемый оксид азота (FENO) Временное ограничение: шесть месяцев	шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Chao Yang Hospital

Следователи

Главный следователь: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2011 г.

Последняя проверка