Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om fenotypisk karakterisering av kombinert lungefibrose og emfysem

23. juni 2011 oppdatert av: Beijing Chao Yang Hospital
Denne studien skal evaluere uttrykket av biologiske markører i indusert sputum og T-lymfocytter i perifert blod hos pasienter med kombinert lungefibrose og emfysem (CPFE). Funksjonene til CPFE vil bli observert, inkludert lungefunksjonstester og fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FENO).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En ny sykdom inkludert samtidig øvre-lobe-emfysem og nedre-lobe-fibrose i radiologi er blitt definert som (kombinert lungefibrose og emfysem, CPFE). CPFE har distinkte kliniske egenskaper med emfysem og lungefibrose, inkludert kjønn, alder, klinisk manifestasjon, lungefunksjonstester og prognose.

Normalt er Th1/Th2 balansert. Pasienter med emfysem hadde imidlertid et betydelig høyere uttrykk for Th1. På den annen side er høyere uttrykk for Th2 involvert i utviklingen av lungefibrose. Uttrykkene til Th1 og Th2 ble vist å spille en sentral rolle i patogenesen av emfysem og lungefibrose, mens de fortsatt er ukjente hos pasienter med kombinert lungefibrose og emfysem. Studien ville observere Th1/Th2-ekspresjonen, lungefunksjonstester, fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FENO) og andre funksjoner hos CPFE-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med emfysem, lungefibrose, kombinert lungefibrose og emfysem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. IPF-alene gruppe: 10 pasienter som oppfyller IPF-diagnosekriteriene uten emfysem.
  2. CPFE-gruppe: 15 pasienter med CT-presentasjon av samtidig øvre-lobe-emfysem og nedre-lobe-fibrose.
  3. Emfysem-alene gruppe: 15 pasienter med sin CT-diagnose emfysem uten fibrose.
  4. Kontroll: 20 friske frivillige med kjønn og alder, inkludert ikke-røykere og røykere. Ingen av de friske frivillige med en historie med luftveissykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder > 90 eller < 50
  2. Behandles med kortikosteroider eller andre immunmodulerende legemidler
  3. Noen kjente årsaker til interstitiell lungesykdom som kollagen vaskulær sykdom, medikamentindusert lungesykdom, yrkessykdom.
  4. En forverring på 4 uker
  5. Forsøkspersonene hadde en historie med allergiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
røykere
Emfysem alene
CPFE-gruppen
IPF-alene
ikke-røykere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekspresjonen av CXCR3 i blod ved flowcytometri og kjemokinet IL-4, IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11 og CCL17 i sputum og blod
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungefunksjonstester
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
fraksjonert utåndet nitrogenoksid （FENO）
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2011

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KZ200910025007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere