- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01121367
Tutkimus yhdistetyn keuhkofibroosin ja emfyseeman fenotyyppisestä karakterisoinnista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi sairaus, mukaan lukien samanaikainen ylälohkon emfyseema ja alalohkon fibroosi radiologiassa, on määritelty (yhdistetty keuhkofibroosi ja emfyseema, CPFE). CPFE:llä on selkeät kliiniset ominaisuudet emfyseeman ja keuhkofibroosin kanssa, mukaan lukien sukupuoli, ikä, kliiniset ilmenemismuodot, keuhkojen toimintatestit ja ennuste.
Normaalisti Th1/Th2 on tasapainossa. Kuitenkin potilailla, joilla oli emfyseema, oli merkittävästi korkeampi Th1:n ilmentyminen. Toisaalta Th2:n suurempi ekspressio on osallisena keuhkofibroosin kehittymisessä. Th1:n ja Th2:n ilmentymillä osoitettiin olevan keskeinen rooli emfyseeman ja keuhkofibroosin patogeneesissä, kun taas niitä ei vielä tunneta potilailla, joilla on yhdistetty keuhkofibroosi ja emfyseema. Tutkimuksessa havaittiin Th1/Th2-ilmentymistä, keuhkojen toimintakokeita, fraktioitua uloshengitettyä typpioksidia (FENO) ja muita ominaisuuksia CPFE-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksin IPF-ryhmä: 10 potilasta, jotka täyttävät IPF-diagnoosikriteerit ilman emfyseemaa.
- CPFE-ryhmä: 15 potilasta, joilla todettiin TT-kuvassa samanaikaista ylälohkon emfyseemaa ja alalohkon fibroosia.
- Yksin emfyseemaryhmä: 15 potilasta, joilla on TT-diagnoosi emfyseema ilman fibroosia.
- Kontrolli: 20 tervettä sukupuoleen ja ikään sopivaa vapaaehtoista, mukaan lukien tupakoimattomat ja tupakoitsijat. Yksikään terveistä vapaaehtoisista, joilla on ollut hengitystiesairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 90 tai < 50
- Hoidettu kortikosteroideilla tai muilla immunomoduloivilla lääkkeillä
- Jotkut tunnetut interstitiaalisen keuhkosairauden syyt, kuten kollageeniverisuonitauti, lääkkeiden aiheuttama keuhkosairaus, ammattitauti.
- Paheneminen 4 viikossa
- Koehenkilöillä oli aiemmin ollut allergisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tupakoitsijat
|
|
Yksin emfyseema
|
|
CPFE-ryhmä
|
|
IPF yksin
|
|
tupakoimattomille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CXCR3:n ilmentyminen veressä virtaussytometrialla ja kemokiinin IL-4, IFN-y, CXCL9, CXCL10, CXCL11 ja CCL17 ilmentyminen ysköksessä ja veressä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen toimintakokeet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FENO)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KZ200910025007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .