Studie om fenotypisk karaktärisering av kombinerad lungfibros och emfysem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En ny sjukdom som inkluderar samtidig övre lob emfysem och nedre lobsfibros inom radiologi har definierats som (kombinerad lungfibros och emfysem, CPFE). CPFE har distinkta kliniska egenskaper med emfysem och lungfibros, inklusive kön, ålder, klinisk manifestation, lungfunktionstester och prognos.
Normalt är Th1/Th2 balanserad. Patienter med emfysem hade dock ett signifikant högre uttryck av Th1. Å andra sidan är högre uttryck av Th2 involverat i utvecklingen av lungfibros. Uttrycken av Th1 och Th2 visade sig spela en central roll i patogenesen av emfysem och lungfibros, medan de fortfarande är okända hos patienter med kombinerad lungfibros och emfysem. Studien skulle observera Th1/Th2-uttrycket, lungfunktionstester, fraktionerad utandad kväveoxid (FENO) och andra egenskaper hos CPFE-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensam IPF-grupp: 10 patienter som uppfyller IPF-diagnoskriterierna utan emfysem.
- CPFE-grupp: 15 patienter med CT-presentation av samtidig övre lob emfysem och nedre lobsfibros.
- Ensam emfysemgrupp: 15 patienter med sin CT-diagnos emfysem utan fibros.
- Kontroll: 20 friska köns- och åldersmatchade frivilliga inklusive icke-rökare och rökare. Ingen av de friska frivilliga med en historia av luftvägssjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Ålder > 90 eller < 50
- Behandlas med kortikosteroider eller andra immunmodulerande läkemedel
- Några kända orsaker till interstitiell lungsjukdom såsom kollagenkärlsjukdom, läkemedelsinducerad lungsjukdom, yrkessjukdom.
- En exacerbation på 4 veckor
- Försökspersonerna hade en historia av allergiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
rökare
|
|
Ensam emfysem
|
|
CPFE-gruppen
|
|
IPF-enbart
|
|
icke-rökare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uttrycket av CXCR3 i blod genom flödescytometri och kemokinet IL-4, IFN-y, CXCL9, CXCL10, CXCL11 och CCL17 i sputum och blod
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lungfunktionstester
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
|
fraktionerad utandad kväveoxid （FENO）
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KZ200910025007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .