Undersøgelse om fænotypisk karakterisering af kombineret lungefibrose og emfysem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En ny sygdom, herunder samtidig øvre lap emfysem og nedre lap fibrose i radiologi er blevet defineret som (kombineret lungefibrose og emfysem, CPFE). CPFE har distinkte kliniske karakteristika med emfysem og lungefibrose, herunder køn, alder, klinisk manifestation, lungefunktionstest og prognose.
Normalt er Th1/Th2 afbalanceret. Patienter med emfysem havde dog et signifikant højere udtryk for Th1. På den anden side er højere ekspression af Th2 involveret i udviklingen af lungefibrose. Udtrykkene af Th1 og Th2 viste sig at spille en central rolle i patogenesen af emfysem og pulmonal fibrose, mens de stadig er ukendte hos patienter med kombineret lungefibrose og emfysem. Undersøgelsen ville observere Th1/Th2-ekspressionen, lungefunktionstests, fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FENO) og andre funktioner hos CPFE-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IPF-alene gruppe: 10 patienter, der opfylder IPF-diagnosekriterierne uden emfysem.
- CPFE-gruppe: 15 patienter med CT-præsentation af samtidig øvre lap emfysem og nedre lap fibrose.
- Emfysem-alene gruppe: 15 patienter med deres CT-diagnose af emfysem uden fibrose.
- Kontrol: 20 raske køns- og aldersmatchede frivillige inklusive ikke-rygere og rygere. Ingen af de raske frivillige med en historie med luftvejssygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 90 eller < 50
- Behandles med kortikosteroider eller andre immunmodulerende lægemidler
- Nogle kendte årsager til interstitiel lungesygdom, såsom kollagen vaskulær sygdom, lægemiddelinduceret lungesygdom, erhvervssygdom.
- En forværring på 4 uger
- Forsøgspersonerne havde en historie med allergiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
rygere
|
|
Emfysem alene
|
|
CPFE gruppe
|
|
IPF-alene
|
|
ikke-rygere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ekspressionen af CXCR3 i blod ved flowcytometri og kemokinet IL-4,IFN-y,CXCL9,CXCL10,CXCL11 og CCL17 i sputum og blod
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lungefunktionsprøver
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
fraktioneret udåndet nitrogenoxid （FENO）
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KZ200910025007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .