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Étude sur la caractérisation phénotypique de la fibrose pulmonaire et de l'emphysème combinés

23 juin 2011 mis à jour par: Beijing Chao Yang Hospital
Cette étude vise à évaluer l'expression de marqueurs biologiques dans les expectorations induites et les lymphocytes T du sang périphérique de patients atteints de fibrose pulmonaire et d'emphysème combinés (CPFE). Les caractéristiques du CPFE seraient observées, y compris les tests de la fonction pulmonaire et l'oxyde nitrique expiré fractionné (FENO).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une nouvelle maladie comprenant un emphysème du lobe supérieur et une fibrose du lobe inférieur concomitants en radiologie a été définie comme (fibrose pulmonaire et emphysème combinés, CPFE). CPFE a des caractéristiques cliniques distinctes avec l'emphysème et la fibrose pulmonaire, y compris le sexe, l'âge, la manifestation clinique, les tests de la fonction pulmonaire et le pronostic.

Normalement Th1/Th2 est équilibré. Cependant, les patients atteints d'emphysème avaient une expression significativement plus élevée de Th1. D'autre part, une expression plus élevée de Th2 est impliquée dans le développement de la fibrose pulmonaire. Il a été prouvé que les expressions de Th1 et Th2 jouent un rôle central dans la pathogenèse de l'emphysème et de la fibrose pulmonaire, alors qu'elles sont encore inconnues chez les patients atteints de fibrose pulmonaire et d'emphysème combinés. L'étude observerait l'expression Th1/Th2, les tests de la fonction pulmonaire, l'oxyde nitrique expiré fractionné (FENO) et d'autres caractéristiques chez les patients CPFE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Beijing chaoyang hospital-affiliate of captial medical university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'emphysème，fibrose pulmonaire, fibrose pulmonaire et emphysème combinés

La description

Critère d'intégration:

  1. Groupe IPF seul : 10 patients répondant aux critères diagnostiques de l'IPF sans emphysème.
  2. Groupe CPFE : 15 patients présentant au scanner une présentation concomitante d'emphysème du lobe supérieur et de fibrose du lobe inférieur.
  3. Groupe emphysème seul : 15 patients avec leur diagnostic CT d'emphysème sans fibrose.
  4. Témoin : 20 volontaires sains appariés selon le sexe et l'âge, y compris des non-fumeurs et des fumeurs. Aucun des volontaires sains ayant des antécédents de maladies respiratoires.

Critère d'exclusion:

  1. Âge > 90 ou < 50
  2. Traité avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunomodulateurs
  3. Certaines causes connues de maladie pulmonaire interstitielle telles que la maladie vasculaire du collagène, la maladie pulmonaire d'origine médicamenteuse, la maladie professionnelle.
  4. Une exacerbation en 4 semaines
  5. Les sujets avaient des antécédents de maladies allergiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les fumeurs
Emphysème seul
Groupe CPFE
IPF seul
non-fumeurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'expression de CXCR3 dans le sang par cytométrie en flux et de la chimiokine IL-4, IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11 et CCL17 dans les crachats et le sang
Délai: six mois
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
tests de la fonction pulmonaire
Délai: six mois
six mois
oxyde nitrique expiré fractionné （FENO）
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Chao Yang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: kewu huang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2010

Première publication (Estimation)

12 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2011

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KZ200910025007

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