大腸内視鏡検査のための鎮静直後の認知機能に対するフィゾスチグミンの効果
2010年5月11日 更新者：Rabin Medical Center
この研究の目的は、フィゾスチグミンと大腸内視鏡検査の鎮静を組み合わせた投与が、退院時の認知機能低下を最小限に抑えることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
三次コリンエステラーゼ阻害剤であるフィゾスチグミンは、酵素アセチルコリンエステラーゼ (AChE) を阻害することによって ACh の分解を防ぎ、血液脳関門 (BBB) を通過し、脳の ACh レベルを上昇させます。 フィゾスチグミンは、注意力と作業記憶のパフォーマンスを向上させることが示されています。 また、全身または中枢投与後に鎮痛作用をもたらすことも示されています。
プロポフォールとフェンタニルの鎮静下で結腸内視鏡検査を受ける患者は、手術直後に認知機能の低下を示します。 この研究では、患者の半数が鎮静剤と組み合わせてフィゾスチグミンを投与され、退院時の認知機能が標準的な神経心理学的検査によって評価され、フィゾスチグミンを使用していない患者と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Petah Tiqva、イスラエル、49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASAⅠ～Ⅲ
- ヘブライ語、ロシア語、またはアラビア語に堪能であること
- 重度の聴覚障害または視覚障害がないこと
除外基準:
- 頭部外傷、神経疾患、アルコール依存症、薬物乱用、向精神薬または抗うつ薬の使用歴
- 心不全 (NYHA > 3)
- 肝不全
- 呼吸器系の問題（喘息など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フィゾスチグミン
フィゾスチグミンを併用するまたは併用しない大腸内視鏡検査による鎮静
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フィソスチグミン 1 mg の静脈内ボーラス、大腸内視鏡検査の手順が完了する 3 ～ 5 分前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準的な神経心理学的検査によって評価される認知機能
時間枠：大腸内視鏡検査後の退院時
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大腸内視鏡検査後の退院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bezion Beilin, MD、Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2011年7月1日
研究の完了 (予想される)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月11日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。