El efecto de la fisostigmina sobre el funcionamiento cognitivo en el período inmediato después de la sedación para la colonoscopia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fisostigmina, un inhibidor terciario de la colinesterasa, que previene la descomposición de la ACh al inhibir la enzima acetilcolinesterasa (AChE), cruza la barrera hematoencefálica (BBB) y eleva los niveles de ACh en el cerebro. Se ha demostrado que la fisostigmina mejora la atención y el rendimiento en la memoria de trabajo. También se ha demostrado que produce analgesia luego de la administración sistémica o central.
Los pacientes sometidos a colonoscopia bajo sedación con propofol y fentanilo muestran deterioro cognitivo en el período inmediato posterior al procedimiento. En este estudio, la mitad de los pacientes recibirán fisostigmina en combinación con la sedación, y su funcionamiento cognitivo en el momento del alta hospitalaria se evaluará mediante pruebas neuropsicológicas estándar y se comparará con el de los pacientes sin fisostigmina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petah Tiqva, Israel, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- ASA I-III
- Fluidez en hebreo, ruso o árabe
- Ausencia de discapacidad auditiva o visual grave
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedades neurológicas, alcoholismo, abuso de drogas, consumo de psicofármacos o antidepresivos
- Insuficiencia cardiaca (NYHA > 3)
- insuficiencia hepática
- Problemas respiratorios (asma, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisostigmina
Sedación de colonoscopia con o sin fisostigmina
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Bolo intravenoso de fisostigmina 1 mg, 3-5 minutos antes de completar el procedimiento de colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento cognitivo evaluado mediante pruebas neuropsicológicas estándar
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria después del procedimiento de colonoscopia
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En el momento del alta hospitalaria después del procedimiento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Mióticos
- Fisostigmina
Otros números de identificación del estudio
- 5759
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