- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01121497
Fysostigmiinin vaikutus kognitiiviseen toimintaan välittömästi kolonoskopian sedationin jälkeisenä aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysostigmiini, tertiäärinen koliiniesteraasin estäjä, joka estää ACh:n hajoamisen estämällä asetyylikoliiniesteraasientsyymiä (AChE), ylittää veri-aivoesteen (BBB) ja nostaa aivojen ACh-tasoja. Fysostigmiinin on osoitettu parantavan tarkkaavaisuutta ja suorituskykyä työmuistissa. Sen on myös osoitettu aiheuttavan analgesiaa systeemisen tai keskusannon jälkeen.
Potilailla, joille suoritetaan kolonoskopiaa propofolin ja fentanyylin rauhoittamisen alaisena, havaitaan kognitiivinen heikkeneminen välittömästi toimenpiteen jälkeen. Tässä tutkimuksessa puolet potilaista saa fysostigmiiniä yhdessä sedaation kanssa, ja heidän kognitiivista toimintaansa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä arvioidaan tavanomaisilla neuropsykologisilla testeillä ja verrataan fysostigmiinittomien potilaiden toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tiqva, Israel, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- ASA I-III
- Sujuva heprea, venäjä tai arabia
- Vakavan kuulo- tai näkövamman puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pään trauma, neurologiset sairaudet, alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, psykotrooppisten lääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA > 3)
- Maksan vajaatoiminta
- Hengitysvaivoja (astma jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysostigmiini
Kolonoskopiasedaatio fysostigmiinin kanssa tai ilman
|
Laskimonsisäinen fysostigmiinibolus 1 mg, 3-5 minuuttia ennen kolonoskopiatoimenpiteen päättymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta arvioitu tavanomaisilla neuropsykologisilla testeillä
Aikaikkuna: Kolonoskopian jälkeen sairaalasta kotiutettuna
|
Kolonoskopian jälkeen sairaalasta kotiutettuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Koliiniesteraasin estäjät
- Miotiikka
- Fysostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5759
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .