Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysostigmiinin vaikutus kognitiiviseen toimintaan välittömästi kolonoskopian sedationin jälkeisenä aikana

tiistai 11. toukokuuta 2010 päivittänyt: Rabin Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko fysostigmiinin antaminen yhdessä sedaation kanssa kolonoskopiaa varten minimoida kognitiivisen heikkenemisen sairaalasta kotiutuksen yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysostigmiini, tertiäärinen koliiniesteraasin estäjä, joka estää ACh:n hajoamisen estämällä asetyylikoliiniesteraasientsyymiä (AChE), ylittää veri-aivoesteen (BBB) ​​ja nostaa aivojen ACh-tasoja. Fysostigmiinin on osoitettu parantavan tarkkaavaisuutta ja suorituskykyä työmuistissa. Sen on myös osoitettu aiheuttavan analgesiaa systeemisen tai keskusannon jälkeen.

Potilailla, joille suoritetaan kolonoskopiaa propofolin ja fentanyylin rauhoittamisen alaisena, havaitaan kognitiivinen heikkeneminen välittömästi toimenpiteen jälkeen. Tässä tutkimuksessa puolet potilaista saa fysostigmiiniä yhdessä sedaation kanssa, ja heidän kognitiivista toimintaansa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä arvioidaan tavanomaisilla neuropsykologisilla testeillä ja verrataan fysostigmiinittomien potilaiden toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petah Tiqva, Israel, 49372
        • Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • ASA I-III
  • Sujuva heprea, venäjä tai arabia
  • Vakavan kuulo- tai näkövamman puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään trauma, neurologiset sairaudet, alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, psykotrooppisten lääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö
  • Sydämen vajaatoiminta (NYHA > 3)
  • Maksan vajaatoiminta
  • Hengitysvaivoja (astma jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysostigmiini
Kolonoskopiasedaatio fysostigmiinin kanssa tai ilman
Laskimonsisäinen fysostigmiinibolus 1 mg, 3-5 minuuttia ennen kolonoskopiatoimenpiteen päättymistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta arvioitu tavanomaisilla neuropsykologisilla testeillä
Aikaikkuna: Kolonoskopian jälkeen sairaalasta kotiutettuna
Kolonoskopian jälkeen sairaalasta kotiutettuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa