- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01121497
Het effect van fysostigmine op cognitief functioneren in de onmiddellijke periode na sedatie voor colonoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Physostigmine, een tertiaire cholinesteraseremmer, die de afbraak van ACh voorkomt door het enzym acetylcholinesterase (AChE) te remmen, passeert de bloed-hersenbarrière (BBB) en verhoogt de ACh-waarden in de hersenen. Van fysostigmine is aangetoond dat het de aandacht en prestaties in het werkgeheugen verbetert. Er is ook aangetoond dat het analgesie veroorzaakt na systemische of centrale toediening.
Patiënten die colonoscopie ondergaan onder sedatie van propofol en fentanyl vertonen cognitieve achteruitgang in de onmiddellijke periode na de procedure. In deze studie krijgt de helft van de patiënten fysostigmine in combinatie met de sedatie, en hun cognitief functioneren op het moment van ontslag uit het ziekenhuis wordt beoordeeld door middel van standaard neuropsychologische tests en vergeleken met dat van patiënten zonder fysostigmine.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petah Tiqva, Israël, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- ASA I-III
- Vloeiend in het Hebreeuws, Russisch of Arabisch
- Afwezigheid van ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdtrauma, neurologische aandoeningen, alcoholisme, drugsmisbruik, gebruik van psychofarmaca of antidepressiva
- Hartfalen (NYHA > 3)
- Leverfalen
- Ademhalingsproblemen (astma, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fysostigmine
Colonoscopie-sedatie met of zonder fysostigmine
|
Intraveneuze bolus van fysostigmine 1 mg, 3-5 minuten voor voltooiing van de colonoscopieprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cognitief functioneren beoordeeld door standaard neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis na een colonoscopie
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis na een colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Cognitieve disfunctie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Cholinesteraseremmers
- Miotiek
- Fysostigmine
Andere studie-ID-nummers
- 5759
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal