Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van fysostigmine op cognitief functioneren in de onmiddellijke periode na sedatie voor colonoscopie

11 mei 2010 bijgewerkt door: Rabin Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of de toediening van fysostigmine in combinatie met sedatie voor colonoscopie de cognitieve achteruitgang bij ontslag uit het ziekenhuis kan minimaliseren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Physostigmine, een tertiaire cholinesteraseremmer, die de afbraak van ACh voorkomt door het enzym acetylcholinesterase (AChE) te remmen, passeert de bloed-hersenbarrière (BBB) ​​en verhoogt de ACh-waarden in de hersenen. Van fysostigmine is aangetoond dat het de aandacht en prestaties in het werkgeheugen verbetert. Er is ook aangetoond dat het analgesie veroorzaakt na systemische of centrale toediening.

Patiënten die colonoscopie ondergaan onder sedatie van propofol en fentanyl vertonen cognitieve achteruitgang in de onmiddellijke periode na de procedure. In deze studie krijgt de helft van de patiënten fysostigmine in combinatie met de sedatie, en hun cognitief functioneren op het moment van ontslag uit het ziekenhuis wordt beoordeeld door middel van standaard neuropsychologische tests en vergeleken met dat van patiënten zonder fysostigmine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petah Tiqva, Israël, 49372
        • Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • ASA I-III
  • Vloeiend in het Hebreeuws, Russisch of Arabisch
  • Afwezigheid van ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdtrauma, neurologische aandoeningen, alcoholisme, drugsmisbruik, gebruik van psychofarmaca of antidepressiva
  • Hartfalen (NYHA > 3)
  • Leverfalen
  • Ademhalingsproblemen (astma, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysostigmine
Colonoscopie-sedatie met of zonder fysostigmine
Intraveneuze bolus van fysostigmine 1 mg, 3-5 minuten voor voltooiing van de colonoscopieprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitief functioneren beoordeeld door standaard neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis na een colonoscopie
Bij ontslag uit het ziekenhuis na een colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie

3
Abonneren