Vliv fysostigminu na kognitivní funkce v bezprostředním období po sedaci pro kolonoskopii
Přehled studie
Detailní popis
Fysostigmin, terciární inhibitor cholinesterázy, který zabraňuje rozkladu ACh inhibicí enzymu acetylcholinesterázy (AChE), prochází hematoencefalickou bariérou (BBB) a zvyšuje hladiny ACh v mozku. Bylo prokázáno, že fysostigmin zlepšuje pozornost a výkonnost v pracovní paměti. Bylo také prokázáno, že způsobuje analgezii po systémovém nebo centrálním podání.
Pacienti podstupující kolonoskopii pod sedací propofolem a fentanylem vykazují v bezprostředním období po výkonu kognitivní pokles. V této studii bude polovina pacientů dostávat fysostigmin v kombinaci se sedací a jejich kognitivní funkce v době propuštění z nemocnice budou hodnoceny standardními neuropsychologickými testy a srovnány s pacienty bez fysostigminu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petah Tiqva, Izrael, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- ASA I-III
- Plynulost v hebrejštině, ruštině nebo arabštině
- Absence vážného poškození sluchu nebo zraku
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza úrazů hlavy, neurologická onemocnění, alkoholismus, zneužívání drog, konzumace psychofarmak nebo antidepresiv
- Srdeční selhání (NYHA > 3)
- Selhání jater
- Problémy s dýcháním (astma atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fysostigmin
Kolonoskopická sedace s fysostigminem nebo bez něj
|
Intravenózní bolus fysostigminu 1 mg, 3-5 minut před dokončením kolonoskopického postupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kognitivní funkce hodnocené standardními neuropsychologickými testy
Časové okno: V době propuštění z nemocnice po kolonoskopickém postupu
|
V době propuštění z nemocnice po kolonoskopickém postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Kognitivní dysfunkce
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory cholinesterázy
- Miotika
- Fysostigmin
Další identifikační čísla studie
- 5759
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .