Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Physostigmin auf die kognitive Funktion in der unmittelbaren Phase nach der Sedierung für die Koloskopie

11. Mai 2010 aktualisiert von: Rabin Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verabreichung von Physostigmin in Kombination mit einer Sedierung für die Koloskopie den kognitiven Rückgang zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung minimieren kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Physostigmin, ein tertiärer Cholinesterase-Hemmer, der den Abbau von ACh durch Hemmung des Enzyms Acetylcholinesterase (AChE) verhindert, die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ​​passiert und die ACh-Spiegel im Gehirn erhöht. Es wurde gezeigt, dass Physostigmin die Aufmerksamkeit und die Leistung im Arbeitsgedächtnis verbessert. Es wurde auch gezeigt, dass es nach systemischer oder zentraler Verabreichung eine Analgesie hervorruft.

Patienten, die sich einer Koloskopie unter Sedierung mit Propofol und Fentanyl unterziehen, zeigen unmittelbar nach dem Eingriff einen kognitiven Rückgang. In dieser Studie erhält die Hälfte der Patienten Physostigmin in Kombination mit der Sedierung, und ihre kognitive Funktion zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung wird durch neuropsychologische Standardtests bewertet und mit der von Patienten ohne Physostigmin verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petah Tiqva, Israel, 49372
        • Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • ASA I-III
  • Fließend in Hebräisch, Russisch oder Arabisch
  • Fehlen einer schweren Hör- oder Sehbehinderung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen, neurologischen Erkrankungen, Alkoholismus, Drogenmissbrauch, Konsum von Psychopharmaka oder Antidepressiva
  • Herzinsuffizienz (NYHA > 3)
  • Leberversagen
  • Atemprobleme (Asthma etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physostigmin
Koloskopie-Sedierung mit oder ohne Physostigmin
Arzneimittel: Physostigmin
Intravenöser Bolus von Physostigmin 1 mg, 3-5 Minuten vor Abschluss der Koloskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Funktion, bewertet durch neuropsychologische Standardtests
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer Koloskopie
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5759

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Dysfunktion

Klinische Studien zur Physostigmin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren