Die Wirkung von Physostigmin auf die kognitive Funktion in der unmittelbaren Phase nach der Sedierung für die Koloskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Physostigmin, ein tertiärer Cholinesterase-Hemmer, der den Abbau von ACh durch Hemmung des Enzyms Acetylcholinesterase (AChE) verhindert, die Blut-Hirn-Schranke (BBB) passiert und die ACh-Spiegel im Gehirn erhöht. Es wurde gezeigt, dass Physostigmin die Aufmerksamkeit und die Leistung im Arbeitsgedächtnis verbessert. Es wurde auch gezeigt, dass es nach systemischer oder zentraler Verabreichung eine Analgesie hervorruft.
Patienten, die sich einer Koloskopie unter Sedierung mit Propofol und Fentanyl unterziehen, zeigen unmittelbar nach dem Eingriff einen kognitiven Rückgang. In dieser Studie erhält die Hälfte der Patienten Physostigmin in Kombination mit der Sedierung, und ihre kognitive Funktion zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung wird durch neuropsychologische Standardtests bewertet und mit der von Patienten ohne Physostigmin verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Petah Tiqva, Israel, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- ASA I-III
- Fließend in Hebräisch, Russisch oder Arabisch
- Fehlen einer schweren Hör- oder Sehbehinderung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen, neurologischen Erkrankungen, Alkoholismus, Drogenmissbrauch, Konsum von Psychopharmaka oder Antidepressiva
- Herzinsuffizienz (NYHA > 3)
- Leberversagen
- Atemprobleme (Asthma etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Physostigmin
Koloskopie-Sedierung mit oder ohne Physostigmin
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Intravenöser Bolus von Physostigmin 1 mg, 3-5 Minuten vor Abschluss der Koloskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kognitive Funktion, bewertet durch neuropsychologische Standardtests
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer Koloskopie
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Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer Koloskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Kognitive Dysfunktion
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Cholinesterase-Hemmer
- Miotika
- Physostigmin
Andere Studien-ID-Nummern
- 5759
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